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2型糖尿病患者における1日1回皮下投与されるセマグルチドとプラセボおよびリラグルチドの用量決定

2019年7月30日 更新者：Novo Nordisk A/S
この試験は世界中で実施されています。 この試験の目的は、2 型糖尿病患者における 1 日 1 回皮下投与されるセマグルチドとプラセボおよびリラグルチドの用量設定を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

706

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Coronado、California、アメリカ、92118
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riverside、California、アメリカ、92506
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tustin、California、アメリカ、92780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Van Nuys、California、アメリカ、91405
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vista、California、アメリカ、92083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32653
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33183
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ponte Vedra、Florida、アメリカ、32081
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30067
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201-2477
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47714
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Newton、Kansas、アメリカ、67114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Slidell、Louisiana、アメリカ、70461-4231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Slidell、Louisiana、アメリカ、70458
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Buckley、Michigan、アメリカ、49620
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Mississippi
      • Belzoni、Mississippi、アメリカ、39038
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Bridgeton、Missouri、アメリカ、63044
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Montana
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Elkhorn、Nebraska、アメリカ、68022
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Lawrenceville、New Jersey、アメリカ、08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Hopewell Junction、New York、アメリカ、12553
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45227
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dublin、Ohio、アメリカ、43016
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mason、Ohio、アメリカ、45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Corvallis、Oregon、アメリカ、97330-3737
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Downingtown、Pennsylvania、アメリカ、19335-2620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Smithfield、Pennsylvania、アメリカ、15478
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29412
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hodges、South Carolina、アメリカ、29653
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Indian Land、South Carolina、アメリカ、29707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mount Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、アメリカ、37620-7352
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38119-4806
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012-4637
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Carrollton、Texas、アメリカ、75010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-9302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75251
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75220
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Missouri City、Texas、アメリカ、77459
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Braunfels、Texas、アメリカ、78130
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78258
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waco、Texas、アメリカ、76710
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Bountiful、Utah、アメリカ、84010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Clinton、Utah、アメリカ、84015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Riverton、Utah、アメリカ、84065
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23454
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Renton、Washington、アメリカ、98057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spokane、Washington、アメリカ、99216-1557
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • イギリス
      • Basingstoke、イギリス、RG24 9GT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Belfast、イギリス、BT16 1RH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bexhill-on-Sea、イギリス、TN39 4SP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Blackburn、イギリス、BB2 1AX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bristol、イギリス、BS10 5NB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chesterfield, Derbyshire、イギリス、S40 4AA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Devon、イギリス、EX2 5DW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Harrogate, North Yorkshire、イギリス、HG2 7SX
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hinckley、イギリス、LE10 2SE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oxford、イギリス、OX3 7LE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plymouth、イギリス、PL8 8DQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sidcup、イギリス、DA14 6LT
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Truro、イギリス、TR1 3LJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、8010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Stefan、オーストリア、8511
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wien、オーストリア、1130
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • カナダ
    • British Columbia
      • Coquitlam、British Columbia、カナダ、V3K 3P4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1G 1A7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8M 1K7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8K 3P3
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sarnia、Ontario、カナダ、N7T 4X3
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Strathroy、Ontario、カナダ、N7G 1Y7
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ、H7T 2P5
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pointe Claire、Quebec、カナダ、H9R 4S3
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kragujevac、セルビア、34000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nis、セルビア、18000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novi Sad、セルビア、21000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zajecar、セルビア、19000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • チェコ
      • Benesov、チェコ、25601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brno、チェコ、602 00
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liberec、チェコ、46001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nachod、チェコ、54701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plzeň、チェコ、301 00
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Police nad Metuji、チェコ、54954
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Praha 4、チェコ、140 46
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Praha 5、チェコ、150 00
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trutnov、チェコ、541 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • ドイツ
      • Eisenach、ドイツ、99817
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Friedrichsthal、ドイツ、66299
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg、ドイツ、22607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster、ドイツ、48145
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pohlheim、ドイツ、35415
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg、ドイツ、66780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach、ドイツ、66386
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stuttgart、ドイツ、70378
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sulzbach-Rosenberg、ドイツ、92237
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • マレーシア
      • Klang, Selangor、マレーシア、41200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kota Bharu、マレーシア、15586
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penang、マレーシア、10450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seremban、マレーシア、70300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seri Manjung、マレーシア、32040
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • ロシア連邦
      • Dzerzhinskiy、ロシア連邦、140091
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kazan、ロシア連邦、420073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、191119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saratov、ロシア連邦、410039
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saratov、ロシア連邦、410031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Smolensk、ロシア連邦、214031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Syktyvkar、ロシア連邦、167981
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Voronezh、ロシア連邦、394018
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • 南アフリカ
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9301
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1812
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midrand、Gauteng、南アフリカ、1685
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4092
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durban、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4450
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Mpumalanga
      • Middleburg、Mpumalanga、南アフリカ、1055
        • Novo Nordisk Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントに署名した時点で年齢が18歳以上の男性または女性。
  • 被験者は、スクリーニング前の少なくとも90日間、メトホルミンの有無にかかわらず、食事と運動からなる安定した糖尿病治療（1日あたり少なくとも1500mg、または患者の医療記録に記載されている最大耐用量）を受けている必要があります。
  • HbA1c (グリコシル化ヘモグロビン): 53-86 mmol/mol (7.0-10.0%) (両方を含む)
  • BMI: 25.0 - 40.0 kg/m^2 (両方を含む)

除外基準:

  • 治験薬の他の臨床試験への同時参加
  • 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、または出産の可能性があり、7週間の追跡期間を含む治験期間中適切な避妊法を使用していない女性（地域の規制または慣行で要求されている適切な避妊法）。 ドイツ: 非常に効果的な避妊方法のみが受け入れられます（つまり、インプラント、注射剤、併用経口避妊薬、子宮内避妊具など、一貫して正しく使用した場合に失敗率が年間 1% 未満となる方法）、または性的禁欲または精管切除相棒。 英国: 適切な避妊手段とは、経口、注射または埋め込みホルモンによる避妊方法、子宮内避妊具または子宮内システムの設置、バリア避妊方法 (コンドームまたは殺精子フォーム/ジェル/フィルム/クリーム/座薬）、女性の不妊手術、男性の不妊手術（パートナーが被験者の唯一のパートナーである場合）、または真の禁欲（望ましい通常のライフスタイルに沿っている場合）
  • -スクリーニング前の90日間の、包含基準に記載されていない糖尿病または肥満の適応症に対する薬剤による治療（合計14日以下の急性疾患に対する短期インスリン治療は例外）
  • 体重またはグルコース代謝に影響を与えることが知られている併用薬の開始または変更が予想される（連続14日以上または頻繁）。 オルリスタット、甲状腺ホルモン、コルチコステロイド）
  • 膵炎の病歴（急性または慢性）
  • 50 ng/L 以上のカルシトニンのスクリーニング
  • 多発性内分泌腫瘍症2型（MEN2）または甲状腺髄様がん（MTC）の家族歴または個人歴
  • GFRとして定義される重度から中等度の腎障害、推定60ml/分/1.73未満 CKD-EPI (慢性腎臓病疫学) による m^2
  • スクリーニング前の過去180日以内に以下のいずれかに罹患している：心筋梗塞、脳卒中、または不安定狭心症および/または一過性虚血発作による入院
  • 現在計画されている冠動脈、頸動脈、または末梢動脈の血行再建
  • 現在ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV に分類されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セマグルチド 0.05mg/日
薬：セマグルチド
1日1回皮下（皮下、皮膚の下）に投与します。 セマグルチドの柔軟な投与を受けた被験者を除き、すべての被験者は 4 週間の用量漸増レジメンに従うことになります。
アクティブコンパレータ：リラグルチド 0.3mg/日
薬：リラグルチド
1日1回皮下（皮下、皮膚の下）に投与します。 すべての被験者は 4 週間の用量漸増レジメンに従います。
プラセボコンパレーター：プラセボ 50μL
薬：プラセボ
1日1回皮下（皮下、皮膚の下）に投与します。
実験的：セマグルチド 0.05/0.1 mg/日
薬：セマグルチド
1日1回皮下（皮下、皮膚の下）に投与します。 セマグルチドの柔軟な投与を受けた被験者を除き、すべての被験者は 4 週間の用量漸増レジメンに従うことになります。
アクティブコンパレータ：リラグルチド 0.3/0.6 mg/日
薬：リラグルチド
1日1回皮下（皮下、皮膚の下）に投与します。 すべての被験者は 4 週間の用量漸増レジメンに従います。
プラセボコンパレーター：プラセボ 50/100 μL
薬：プラセボ
1日1回皮下（皮下、皮膚の下）に投与します。
実験的：セマグルチド 0.05/0.1/0.2 mg/日
薬：セマグルチド
1日1回皮下（皮下、皮膚の下）に投与します。 セマグルチドの柔軟な投与を受けた被験者を除き、すべての被験者は 4 週間の用量漸増レジメンに従うことになります。
アクティブコンパレータ：リラグルチド 0.3/0.6/1.2 mg/日
薬：リラグルチド
1日1回皮下（皮下、皮膚の下）に投与します。 すべての被験者は 4 週間の用量漸増レジメンに従います。
プラセボコンパレーター：プラセボ 50/100/200 μL
薬：プラセボ
1日1回皮下（皮下、皮膚の下）に投与します。
実験的：セマグルチド 0.05/0.1/0.2/0.3 mg/日
薬：セマグルチド
1日1回皮下（皮下、皮膚の下）に投与します。 セマグルチドの柔軟な投与を受けた被験者を除き、すべての被験者は 4 週間の用量漸増レジメンに従うことになります。
アクティブコンパレータ：リラグルチド 0.3/0.6/1.2/1.8 mg/日
薬：リラグルチド
1日1回皮下（皮下、皮膚の下）に投与します。 すべての被験者は 4 週間の用量漸増レジメンに従います。
プラセボコンパレーター：プラセボ 50/100/200/300 μL
薬：プラセボ
1日1回皮下（皮下、皮膚の下）に投与します。
実験的：セマグルチドは 0.05 mg/日から 0.3 mg/日まで柔軟に増量可能
薬：セマグルチド
1日1回皮下（皮下、皮膚の下）に投与します。 セマグルチドの柔軟な投与を受けた被験者を除き、すべての被験者は 4 週間の用量漸増レジメンに従うことになります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HbA1c（糖化ヘモグロビン）の変化
時間枠：0週目、26週目
26 週目の HbA1c のベースラインからの平均変化の推定値。 データは、「治療中から救急投薬まで」の観察期間について分析されました。これには、治験製品の最初の投与日以降に記録された観察が含まれますが、治験製品の最後の投与日と7日間の訪問期間または開始日を加えた後では記録されません。レスキュー療法のこと。
0週目、26週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血漿血糖値（FPG）の変化
時間枠：0週目、26週目
26 週目の FPG におけるベースラインからの推定平均変化。 データは、「治療中から救急投薬まで」の観察期間について分析されました。これには、治験製品の最初の投与日以降に記録された観察が含まれますが、治験製品の最後の投与日と7日間の訪問期間または開始日を加えた後では記録されません。レスキュー療法のこと。
0週目、26週目
体重の変化
時間枠：0週目、26週目
データは、「治療中から救急投薬まで」の観察期間について分析されました。これには、治験製品の最初の投与日以降に記録された観察が含まれますが、治験製品の最後の投与日と7日間の訪問期間または開始日を加えた後では記録されません。レスキュー療法のこと。
0週目、26週目
最高血圧と最低血圧の変化
時間枠：0週目、26週目
データは、「治療中から救急投薬まで」の観察期間について分析されました。これには、治験製品の最初の投与日以降に記録された観察が含まれますが、治験製品の最後の投与日と7日間の訪問期間または開始日を加えた後では記録されません。レスキュー療法のこと。
0週目、26週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novo Nordisk A/S

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月21日

一次修了 (実際)

2016年10月13日

研究の完了 (実際)

2016年10月13日

試験登録日

最初に提出

2015年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月30日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NN9535-4191
  • 2014-003196-39 (EudraCT番号)
  • U1111-1159-4923 (その他の識別子：WHO)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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