Determinação da dose de semaglutida administrada por via subcutânea uma vez ao dia versus placebo e liraglutida em indivíduos com diabetes tipo 2
30 de julho de 2019 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Este julgamento é conduzido globalmente.
O objetivo deste estudo é investigar a determinação da dose de semaglutida administrada por via subcutânea uma vez ao dia versus placebo e liraglutida em indivíduos com diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
706
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Eisenach, Alemanha, 99817
- Novo Nordisk Investigational Site
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Friedrichsthal, Alemanha, 66299
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hamburg, Alemanha, 22607
- Novo Nordisk Investigational Site
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Münster, Alemanha, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pohlheim, Alemanha, 35415
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rehlingen-Siersburg, Alemanha, 66780
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saint Ingbert-Oberwürzbach, Alemanha, 66386
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stuttgart, Alemanha, 70378
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sulzbach-Rosenberg, Alemanha, 92237
- Novo Nordisk Investigational Site
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British Columbia
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Coquitlam, British Columbia, Canadá, V3K 3P4
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, Canadá, E1G 1A7
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1K7
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8K 3P3
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
- Novo Nordisk Investigational Site
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Strathroy, Ontario, Canadá, N7G 1Y7
- Novo Nordisk Investigational Site
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Quebec
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Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pointe Claire, Quebec, Canadá, H9R 4S3
- Novo Nordisk Investigational Site
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Novo Nordisk Investigational Site
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Novo Nordisk Investigational Site
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California
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Coronado, California, Estados Unidos, 92118
- Novo Nordisk Investigational Site
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Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Novo Nordisk Investigational Site
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Riverside, California, Estados Unidos, 92506
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tustin, California, Estados Unidos, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
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Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
- Novo Nordisk Investigational Site
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Vista, California, Estados Unidos, 92083
- Novo Nordisk Investigational Site
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Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33433
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32653
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32609
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Novo Nordisk Investigational Site
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33183
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ponte Vedra, Florida, Estados Unidos, 32081
- Novo Nordisk Investigational Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Novo Nordisk Investigational Site
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Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30067
- Novo Nordisk Investigational Site
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201-2477
- Novo Nordisk Investigational Site
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Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kansas
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Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40206
- Novo Nordisk Investigational Site
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Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
- Novo Nordisk Investigational Site
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Louisiana
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Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
- Novo Nordisk Investigational Site
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Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70461-4231
- Novo Nordisk Investigational Site
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Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
- Novo Nordisk Investigational Site
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Novo Nordisk Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Novo Nordisk Investigational Site
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Michigan
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Buckley, Michigan, Estados Unidos, 49620
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mississippi
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Belzoni, Mississippi, Estados Unidos, 39038
- Novo Nordisk Investigational Site
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Missouri
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Bridgeton, Missouri, Estados Unidos, 63044
- Novo Nordisk Investigational Site
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Montana
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Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nebraska
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Elkhorn, Nebraska, Estados Unidos, 68022
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89103
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Jersey
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Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
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New York
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Hopewell Junction, New York, Estados Unidos, 12553
- Novo Nordisk Investigational Site
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North Carolina
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Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45255
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45227
- Novo Nordisk Investigational Site
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Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040-6815
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330-3737
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pennsylvania
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Downingtown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19335-2620
- Novo Nordisk Investigational Site
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Media, Pennsylvania, Estados Unidos, 19063
- Novo Nordisk Investigational Site
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Smithfield, Pennsylvania, Estados Unidos, 15478
- Novo Nordisk Investigational Site
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Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
- Novo Nordisk Investigational Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hodges, South Carolina, Estados Unidos, 29653
- Novo Nordisk Investigational Site
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Indian Land, South Carolina, Estados Unidos, 29707
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tennessee
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Bristol, Tennessee, Estados Unidos, 37620-7352
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
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Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119-4806
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Novo Nordisk Investigational Site
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Texas
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Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012-4637
- Novo Nordisk Investigational Site
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Novo Nordisk Investigational Site
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Carrollton, Texas, Estados Unidos, 75010
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9302
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75220
- Novo Nordisk Investigational Site
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Missouri City, Texas, Estados Unidos, 77459
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Braunfels, Texas, Estados Unidos, 78130
- Novo Nordisk Investigational Site
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Waco, Texas, Estados Unidos, 76710
- Novo Nordisk Investigational Site
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Utah
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Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
- Novo Nordisk Investigational Site
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Clinton, Utah, Estados Unidos, 84015
- Novo Nordisk Investigational Site
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Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
- Novo Nordisk Investigational Site
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Novo Nordisk Investigational Site
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Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Novo Nordisk Investigational Site
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Washington
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Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99216-1557
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dzerzhinskiy, Federação Russa, 140091
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kazan, Federação Russa, 420073
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saint-Petersburg, Federação Russa, 191119
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saratov, Federação Russa, 410039
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saratov, Federação Russa, 410031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Smolensk, Federação Russa, 214031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Syktyvkar, Federação Russa, 167981
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Voronezh, Federação Russa, 394018
- Novo Nordisk Investigational Site
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Klang, Selangor, Malásia, 41200
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kota Bharu, Malásia, 15586
- Novo Nordisk Investigational Site
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Penang, Malásia, 10450
- Novo Nordisk Investigational Site
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Seremban, Malásia, 70300
- Novo Nordisk Investigational Site
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Seri Manjung, Malásia, 32040
- Novo Nordisk Investigational Site
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Basingstoke, Reino Unido, RG24 9GT
- Novo Nordisk Investigational Site
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Belfast, Reino Unido, BT16 1RH
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bexhill-on-Sea, Reino Unido, TN39 4SP
- Novo Nordisk Investigational Site
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Blackburn, Reino Unido, BB2 1AX
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- Novo Nordisk Investigational Site
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Chesterfield, Derbyshire, Reino Unido, S40 4AA
- Novo Nordisk Investigational Site
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Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Novo Nordisk Investigational Site
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Harrogate, North Yorkshire, Reino Unido, HG2 7SX
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hinckley, Reino Unido, LE10 2SE
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oxford, Reino Unido, OX3 7LE
- Novo Nordisk Investigational Site
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Plymouth, Reino Unido, PL8 8DQ
- Novo Nordisk Investigational Site
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Sidcup, Reino Unido, DA14 6LT
- Novo Nordisk Investigational Site
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Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
- Novo Nordisk Investigational Site
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kragujevac, Sérvia, 34000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Nis, Sérvia, 18000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Novi Sad, Sérvia, 21000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Zajecar, Sérvia, 19000
- Novo Nordisk Investigational Site
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Benesov, Tcheca, 25601
- Novo Nordisk Investigational Site
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Brno, Tcheca, 602 00
- Novo Nordisk Investigational Site
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Liberec, Tcheca, 46001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nachod, Tcheca, 54701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plzeň, Tcheca, 301 00
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Police nad Metuji, Tcheca, 54954
- Novo Nordisk Investigational Site
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Praha 4, Tcheca, 140 46
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Praha 5, Tcheca, 150 00
- Novo Nordisk Investigational Site
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Trutnov, Tcheca, 541 01
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Free State
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Bloemfontein, Free State, África do Sul, 9301
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 1812
- Novo Nordisk Investigational Site
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Midrand, Gauteng, África do Sul, 1685
- Novo Nordisk Investigational Site
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KwaZulu-Natal
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Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4092
- Novo Nordisk Investigational Site
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Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4450
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mpumalanga
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Middleburg, Mpumalanga, África do Sul, 1055
- Novo Nordisk Investigational Site
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Graz, Áustria, 8010
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saint Stefan, Áustria, 8511
- Novo Nordisk Investigational Site
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Wien, Áustria, 1130
- Novo Nordisk Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, idade mínima de 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
- Os indivíduos devem estar em tratamento estável para diabetes que consiste em dieta e exercícios com ou sem metformina (pelo menos 1.500 mg por dia ou dose máxima tolerada documentada no prontuário do paciente) por pelo menos 90 dias antes da triagem
- HbA1c (hemoglobina glicosilada): 53-86 mmol/mol (7,0-10,0%) (ambos inclusos)
- IMC: 25,0 - 40,0 kg/m^2 (ambos incluídos)
Critério de exclusão:
- Participação simultânea em qualquer outro ensaio clínico de um medicamento experimental
- Mulher que está grávida, amamentando ou pretende engravidar ou tem potencial para engravidar e não está usando métodos anticoncepcionais adequados durante todo o estudo, incluindo o período de acompanhamento de 7 semanas (medidas anticoncepcionais adequadas conforme exigido pela regulamentação ou prática local). Alemanha: Somente métodos altamente eficazes de controle de natalidade são aceitos (ou seja, aqueles que resultam em menos de 1% ao ano de taxa de falha quando usados de forma consistente e correta, como implantes, injetáveis, contraceptivos orais combinados, algum dispositivo intrauterino) ou abstinência sexual ou vasectomização parceiro. Reino Unido: Medidas anticoncepcionais adequadas são definidas como o uso estabelecido de métodos contraceptivos hormonais orais, injetados ou implantados, colocação de um dispositivo intrauterino ou sistema intrauterino, métodos contraceptivos de barreira (preservativo ou tampa oclusiva com espuma/gel/filme/creme/espermicida supositório), esterilização feminina, esterilização masculina (quando o parceiro é o único parceiro do sujeito) ou abstinência verdadeira (quando de acordo com o estilo de vida preferido e habitual)
- Tratamento com qualquer medicamento para a indicação de diabetes ou obesidade diferente do indicado nos critérios de inclusão em um período de 90 dias antes da triagem (uma exceção é o tratamento com insulina de curta duração para doenças agudas por um total inferior ou igual a 14 dias)
- Início antecipado ou alteração de medicamentos concomitantes (por mais de 14 dias consecutivos ou com frequência) conhecidos por afetar o peso ou o metabolismo da glicose (p. orlistato, hormônios tireoidianos, corticosteróides)
- Histórico de pancreatite (aguda ou crônica)
- Triagem de calcitonina acima ou igual a 50 ng/L
- História familiar ou pessoal de Neoplasia Endócrina Múltipla Tipo 2 (MEN2) ou Carcinoma Medular de Tireóide (CMT)
- Insuficiência renal grave a moderada definida como TFG, estimada abaixo de 60 ml/min/1,73 m^2 conforme CKD-EPI (Epidemiologia da Doença Renal Crônica)
- Nos últimos 180 dias antes da triagem de qualquer um dos seguintes: Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou hospitalização por angina instável e/ou ataque isquêmico transitório
- Revascularização coronariana, carotídea ou periférica atualmente planejada
- Pacientes atualmente classificados como Classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Semaglutida 0,05 mg/dia
|
Administrado por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma vez ao dia.
Todos os indivíduos seguirão um regime de escalonamento de dose de 4 semanas, exceto os indivíduos que receberam dosagem flexível de semaglutida.
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|
Comparador Ativo: Liraglutida 0,3 mg/dia
|
Administrado por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma vez ao dia.
Todos os indivíduos seguirão um regime de escalonamento de dose de 4 semanas.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo 50 µL
|
Administrado por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma vez ao dia.
|
|
Experimental: Semaglutida 0,05/0,1 mg/dia
|
Administrado por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma vez ao dia.
Todos os indivíduos seguirão um regime de escalonamento de dose de 4 semanas, exceto os indivíduos que receberam dosagem flexível de semaglutida.
|
|
Comparador Ativo: Liraglutida 0,3/0,6 mg/dia
|
Administrado por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma vez ao dia.
Todos os indivíduos seguirão um regime de escalonamento de dose de 4 semanas.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo 50/100 µL
|
Administrado por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma vez ao dia.
|
|
Experimental: Semaglutida 0,05/0,1/0,2 mg/dia
|
Administrado por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma vez ao dia.
Todos os indivíduos seguirão um regime de escalonamento de dose de 4 semanas, exceto os indivíduos que receberam dosagem flexível de semaglutida.
|
|
Comparador Ativo: Liraglutida 0,3/0,6/1,2 mg/dia
|
Administrado por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma vez ao dia.
Todos os indivíduos seguirão um regime de escalonamento de dose de 4 semanas.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo 50/100/200 µL
|
Administrado por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma vez ao dia.
|
|
Experimental: Semaglutida 0,05/0,1/0,2/0,3 mg/dia
|
Administrado por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma vez ao dia.
Todos os indivíduos seguirão um regime de escalonamento de dose de 4 semanas, exceto os indivíduos que receberam dosagem flexível de semaglutida.
|
|
Comparador Ativo: Liraglutida 0,3/0,6/1,2/1,8 mg/dia
|
Administrado por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma vez ao dia.
Todos os indivíduos seguirão um regime de escalonamento de dose de 4 semanas.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo 50/100/200/300 µL
|
Administrado por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma vez ao dia.
|
|
Experimental: Escalonamento flexível de semaglutida de 0,05 mg/dia para 0,3 mg/dia
|
Administrado por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma vez ao dia.
Todos os indivíduos seguirão um regime de escalonamento de dose de 4 semanas, exceto os indivíduos que receberam dosagem flexível de semaglutida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na HbA1c (hemoglobina glicosilada)
Prazo: Semana 0, semana 26
|
Alteração média estimada da linha de base em HbA1c na semana 26.
Os dados foram analisados para o período de observação "em tratamento até a medicação de resgate", que inclui observações registradas na data ou após a primeira dose do produto experimental e não após a última dose do produto experimental mais a janela de visita de 7 dias ou data de início de terapia de resgate.
|
Semana 0, semana 26
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na glicose plasmática em jejum (FPG)
Prazo: Semana 0, Semana 26
|
Mudança média estimada desde a linha de base em FPG na semana 26.
Os dados foram analisados para o período de observação "em tratamento até a medicação de resgate", que inclui observações registradas na data ou após a primeira dose do produto experimental e não após a última dose do produto experimental mais a janela de visita de 7 dias ou data de início de terapia de resgate.
|
Semana 0, Semana 26
|
|
Mudança de Peso Corporal
Prazo: Semana 0, Semana 26
|
Os dados foram analisados para o período de observação "em tratamento até a medicação de resgate", que inclui observações registradas na data ou após a primeira dose do produto experimental e não após a última dose do produto experimental mais a janela de visita de 7 dias ou data de início de terapia de resgate.
|
Semana 0, Semana 26
|
|
Alteração na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Semana 0, Semana 26
|
Os dados foram analisados para o período de observação "em tratamento até a medicação de resgate", que inclui observações registradas na data ou após a primeira dose do produto experimental e não após a última dose do produto experimental mais a janela de visita de 7 dias ou data de início de terapia de resgate.
|
Semana 0, Semana 26
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
13 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
13 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NN9535-4191
- 2014-003196-39 (Número EudraCT)
- U1111-1159-4923 (Outro identificador: WHO)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .