歯周の健康に対する磁器溶融金属 (PFM) およびジルコニアクラウンの影響
2015年5月31日 更新者：Ilan Hirsh MD、Rambam Health Care Campus
金属またはジルコニアに融合された王冠タイ磁器が歯周の健康に及ぼす影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
金属に溶融された磁器 (PFM) は、過去 50 年間、歯科で使用されてきました。
ジルコニア（酸化ジルコニウム、ZrO2）は、天然に存在する金属ジルコニウムの白い結晶性粉末酸化物です。 ジルコニアの医療利用に関する研究は、1960 年代後半にさかのぼります。 しかし、歯科におけるジルコニアの利用は、ジルコニアが歯内治療ポストおよびインプラント アバットメントの形態として使用され始めた 1990 年代まで始まりませんでした。 現在の文献には、歯周組織に対するジルコニア インプラントとアバットメントの影響を調査した研究が含まれていますが、研究者の知る限りでは、硬組織と軟組織に対するクラウン タイプの影響を比較した研究はまだ発表されていません。
この前向き研究は、Rambam Health Care Campus の歯周病学科および顎顔面リハビリテーション科で実施されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢 18 ～ 85 歳
- 1 つまたは複数の固定部分補綴クラウンまたはブリッジが必要
除外基準:
- 喫煙者
- 活動性歯周病
- 全身性疾患の既往歴
- 研究で使用された材料に対するアレルギー
- 現在の薬物乱用
- 妊娠している、または妊娠する予定がある
- 重度の唾液腺機能障害
- 重度の医学的合併症（臓器移植、癌、免疫不全、または長期の抗生物質またはステロイド療法を受けている）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Zクラウン
患者様にはジルコニアクラウンをお付けします。
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患者はジルコニアクラウンを受け取り、ジルコニアクラウンは天然のクラウンを覆います。
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アクティブコンパレータ：PFMクラウン
磁器の金属クラウンが患者に提供されます。
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患者は金属クラウンに融合された磁器を受け取り、磁器金属クラウンが天然のクラウンを覆います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PgE2 ( プロスタグランジン E2)
時間枠：4ヶ月
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歯肉頸部流体サンプルは、実験用歯の近心側および遠心側でペリオトロン紙を計画することを試みます。 このサンプルは、Elyza キットを使用して PgE2 (プロスタグランジン E2) についてアッセイされます。 歯肉溝液中の PGE2 の濃度は、クラウンを受ける各歯の周りで検査されます。 |
4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PIaque インデックス
時間枠：4ヶ月
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臨床検査には、PIaque index（歯の周りの軟部組織沈着物）の測定が含まれます。
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4ヶ月
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歯肉指数
時間枠：4ヶ月
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臨床検査には、GIingival index（歯の周りの歯肉の炎症）の測定が含まれます。
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4ヶ月
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ポケット深さ
時間枠：4ヶ月
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臨床検査には、歯の周りのポケットの深さの測定が含まれます
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4ヶ月
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：4ヶ月
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臨床検査には、歯の周りの臨床アタッチメントレベルの測定が含まれます
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4ヶ月
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骨レベル
時間枠：4ヶ月
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ビニルポリシロキサン咬合記録を備えたカスタマイズされたフィルム保持を使用して、根尖周囲のレントゲン撮影が行われます。
歯槽骨レベルの測定は、カスタムメイドのソフトウェアを使用して、1 人の検者によってデジタル画像に対して実行されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr Ilan Hirsh, DMD、Rambam Health Care Campus , Department of Periodiontology, Haifa, Israel 31096
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月31日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。