Vliv porcelánu taveného do kovu (PFM) a korunek zirkonia na zdraví parodontu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porcelán tavený do kovu (PFM) se používá ve stomatologii posledních pět desetiletí.
Zirkonium (oxid zirkoničitý, ZrO2) je bílý krystalický práškový oxid přirozeně se vyskytujícího kovového zirkonia. Výzkum lékařského využití oxidu zirkoničitého se datuje do konce 60. let 20. století. Jeho využití ve stomatologii však začalo až v 90. letech 20. století, kdy se oxid zirkoničitý začal používat jako forma endodontických čepů a abutmentů implantátů. Současná literatura obsahuje studie, které zkoumaly vliv zirkoniových implantátů a abutmentů na periodontální tkáň, ale pokud je vědcům známo, dosud nebyla publikována žádná práce, která by srovnávala vliv typů korunek na tvrdé a měkké tkáně.
Tato prospektivní studie bude provedena na oddělení parodontologie a na oddělení maxilofaciální rehabilitace v Rambam Health Care Campus.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta 18 - 85 let
- Potřebujete jednu nebo více pevných částečných protetických korunek nebo můstků
kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Aktivní periodontální onemocnění
- anamnéza kompromitujícího systémového onemocnění
- Alergie na materiály použité ve studii
- současné zneužívání drog
- Těhotná nebo zamýšlíte otěhotnět
- těžká dysfunkce slinných žláz
- Závažné zdravotní komplikace (transplantace orgánů, rakovina, imunokompromitovaná nebo podstupující dlouhodobou léčbu antibiotiky nebo steroidy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Z koruna
Pacientům bude poskytnuta zirkoniová korunka.
|
pacienti dostanou korunku zirkonia, korunka zirkonia zakryje korunku přírodní.
|
|
Aktivní komparátor: Koruna PFM
Pacientům bude poskytnuta porcelánová kovová korunka.
|
pacienti dostanou porcelánovou korunku zatavenou do kovu, korunka porcelánová kovová zakryje korunku přírodní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PgE2 (Prostaglandin E2)
Časové okno: 4 měsíce
|
Vzorky gingivální cervikulární tekutiny budou zkoušeny plánováním periotromového papíru v meziální a distální části experimentálních zubů. Tyto vzorky budou testovány na PgE2 (Prostaglandin E2) pomocí soupravy Elyza. Koncentrace PGE2 v gingivální štěrbinové tekutině bude vyšetřena v okolí každého zubu, který obdrží korunku. |
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index PIaque
Časové okno: 4 měsíce
|
Klinické vyšetření bude zahrnovat měření indexu PIaque (depozit měkkých tkání kolem zubů)
|
4 měsíce
|
|
GIingivální index
Časové okno: 4 měsíce
|
Součástí klinického vyšetření bude měření GIingiválního indexu (zánět dásní kolem zubů)
|
4 měsíce
|
|
Hloubka kapsy
Časové okno: 4 měsíce
|
Klinické vyšetření bude zahrnovat měření hloubky kapsy kolem zubů
|
4 měsíce
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 4 měsíce
|
Klinické vyšetření bude zahrnovat měření úrovně klinického přilnutí kolem zubů
|
4 měsíce
|
|
úroveň kostí
Časové okno: 4 měsíce
|
Periapická radiografie bude získána pomocí přizpůsobeného držení filmu s registrací skusu z vinylpolysiloxanu.
Měření úrovně alveolární kosti bude prováděno na digitálních snímcích jediným vyšetřovatelem pomocí softwaru vyrobeného na zakázku.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Ilan Hirsh, DMD, Rambam Health Care Campus , Department of Periodiontology, Haifa, Israel 31096
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 078 -15-RMB CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .