L'influenza delle corone in porcellana fusa su metallo (PFM) e in zirconio sulla salute parodontale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La porcellana fusa al metallo (PFM) è stata utilizzata in odontoiatria negli ultimi cinquant'anni.
Lo zirconio (ossido di zirconio, ZrO2) è l'ossido di polvere cristallina bianca dello zirconio metallico presente in natura. La ricerca sull'utilizzo medico della zirconia risale alla fine degli anni '60. Tuttavia, il suo utilizzo in odontoiatria non è iniziato fino agli anni '90, quando l'ossido di zirconio ha iniziato ad essere utilizzato come forma di perni endodontici e monconi per impianti. La letteratura attuale contiene studi che hanno indagato l'influenza degli impianti e degli abutment in zirconia sul tessuto parodontale, ma a conoscenza dei ricercatori non è stato ancora pubblicato alcun lavoro che confronti le influenze dei tipi di corone sui tessuti duri e molli.
Questo studio prospettico sarà condotto presso il Dipartimento di Parodontologia e il Dipartimento di Riabilitazione Maxillofacciale del Rambam Health Care Campus.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
criterio di inclusione:
- Età del paziente 18 - 85 anni
- Necessità di una o più corone o ponti protesici parziali fissi
criteri di esclusione:
- Fumatori
- Malattia parodontale attiva
- storia di malattia sistemica compromettente
- Allergia ai materiali utilizzati nello studio
- attuale abuso di droga
- Incinta o intenzione di rimanere incinta
- grave disfunzione delle ghiandole salivari
- Gravi complicazioni mediche ( trapianti di organi, cancro, immunocompromessi o sottoposti a terapia antibiotica o steroidea a lungo termine )
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corona Z
Ai pazienti verrà fornita una corona in zirconio.
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i pazienti riceveranno una corona in Zirconia, la corona in Zirconia coprirà la corona naturale.
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Comparatore attivo: Corona PFM
Ai pazienti verrà fornita una corona in porcellana metallica.
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i pazienti riceveranno una corona in porcellana fusa su metallo, la corona in porcellana metallica coprirà la corona naturale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PgE2 (prostaglandina E2)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Verranno tentati campioni di fluido cervicale gengivale pianificando la carta Periotrom nell'aspetto mesiale e distale dei denti sperimentali. Questi campioni saranno analizzati per PgE2 (prostaglandina E2) utilizzando il kit Elyza. La concentrazione di PGE2 nel fluido crevicolare gengivale sarà esaminata attorno a ciascun dente che riceve una corona. |
4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice PIaque
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'esame clinico includerà la misurazione dell'indice PIaque (deposito di tessuto molle attorno ai denti)
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4 mesi
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Indice gengivale
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'esame clinico includerà la misurazione dell'indice GIingivale (infiammazione gengivale intorno ai denti)
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4 mesi
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Profondità della tasca
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'esame clinico includerà la misurazione della profondità della tasca intorno ai denti
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4 mesi
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'esame clinico includerà la misurazione del livello di attacco clinico intorno ai denti
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4 mesi
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livello osseo
Lasso di tempo: 4 mesi
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La radiografia periapicale sarà ottenuta utilizzando un film holding personalizzato con registrazione del morso in Vinylpolisiloxan.
Le misurazioni del livello dell'osso alveolare saranno eseguite sulle immagini digitali da un singolo esaminatore, utilizzando un software personalizzato.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Ilan Hirsh, DMD, Rambam Health Care Campus , Department of Periodiontology, Haifa, Israel 31096
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 078 -15-RMB CTIL
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