- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02461823
PFM(Porcelain Fused to Metal) 및 지르코니아 크라운이 치주 건강에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
PFM(Porcelain fused to metal)은 지난 50년 동안 치과에서 사용되어 왔습니다.
지르코니아(산화지르코늄, ZrO2)는 자연적으로 발생하는 금속 지르코늄의 백색 결정 분말 산화물입니다. 지르코니아의 의료적 활용에 대한 연구는 1960년대 후반으로 거슬러 올라간다. 그러나 지르코니아가 근관치료 포스트와 임플란트 어버트먼트의 형태로 사용되기 시작한 1990년대까지 치과에서의 활용은 시작되지 않았습니다. 현재 문헌에는 지르코니아 임플란트와 지대주가 치주 조직에 미치는 영향을 조사한 연구가 포함되어 있지만 연구자가 아는 한 경조직과 연조직에 대한 크라운 유형의 영향을 비교한 연구는 아직 발표되지 않았습니다.
이 전향적 연구는 Rambam Health Care Campus의 치주학과 및 악안면 재활학과에서 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 연령 18세 - 85세
- 하나 이상의 고정 부분 보철 크라운 또는 브릿지가 필요한 경우
제외 기준:
- 흡연자
- 활동성 치주질환
- 전신 질환의 병력
- 연구에 사용된 재료에 대한 알레르기
- 현재 약물 남용
- 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 분
- 심한 타액선 기능 장애
- 심각한 의학적 합병증(장기 이식, 암, 면역 저하, 장기간 항생제 또는 스테로이드 요법을 받고 있는 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Z크라운
지르코니아 크라운은 환자에게 제공됩니다.
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환자는 지르코니아 크라운을 받게 되며, 지르코니아 크라운은 자연 크라운을 덮게 됩니다.
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활성 비교기: PFM 크라운
도자기 금속 크라운이 환자에게 제공됩니다.
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환자는 금속 크라운에 융합된 도자기를 받게 되며, 도자기 금속 크라운은 자연 크라운을 덮게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PgE2(프로스타글란딘 E2)
기간: 4개월
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치은 자궁경부액 샘플은 실험 치아의 근심 및 원위 측면에서 Periotrom 종이를 계획하는 시도입니다. 이 샘플은 Elyza 키트를 사용하여 PgE2(프로스타글란딘 E2)에 대해 분석됩니다. 치은 열구액의 PGE2 농도는 크라운을 받는 각 치아 주변에서 검사됩니다. |
4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PIaque 지수
기간: 4개월
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임상 검사에는 PIaque 지수(치아 주변의 연조직 침전물) 측정이 포함됩니다.
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4개월
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잇몸 지수
기간: 4개월
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임상 검사에는 치은 지수(치아 주변 치은 염증) 측정이 포함됩니다.
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4개월
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포켓 깊이
기간: 4개월
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임상 검사에는 치아 주변의 포켓 깊이 측정이 포함됩니다.
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4개월
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임상 애착 수준
기간: 4개월
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임상 검사에는 치아 주변의 임상 부착 수준 측정이 포함됩니다.
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4개월
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뼈 수준
기간: 4개월
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Periaapical radiography는 Vinylpolysiloxan bite registration과 함께 맞춤형 필름 홀딩을 사용하여 얻을 수 있습니다.
치조골 수준의 측정은 맞춤형 소프트웨어를 사용하여 한 명의 검사자가 디지털 이미지에서 수행합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Ilan Hirsh, DMD, Rambam Health Care Campus , Department of Periodiontology, Haifa, Israel 31096
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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