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PFM(Porcelain Fused to Metal) 및 지르코니아 크라운이 치주 건강에 미치는 영향

2015년 5월 31일 업데이트: Ilan Hirsh MD, Rambam Health Care Campus
치주 건강에 대한 금속 또는 지르코니아에 융합된 크라운 타이 자기의 영향을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

PFM(Porcelain fused to metal)은 지난 50년 동안 치과에서 사용되어 왔습니다.

지르코니아(산화지르코늄, ZrO2)는 자연적으로 발생하는 금속 지르코늄의 백색 결정 분말 산화물입니다. 지르코니아의 의료적 활용에 대한 연구는 1960년대 후반으로 거슬러 올라간다. 그러나 지르코니아가 근관치료 포스트와 임플란트 어버트먼트의 형태로 사용되기 시작한 1990년대까지 치과에서의 활용은 시작되지 않았습니다. 현재 문헌에는 지르코니아 임플란트와 지대주가 치주 조직에 미치는 영향을 조사한 연구가 포함되어 있지만 연구자가 아는 한 경조직과 연조직에 대한 크라운 유형의 영향을 비교한 연구는 아직 발표되지 않았습니다.

이 전향적 연구는 Rambam Health Care Campus의 치주학과 및 악안면 재활학과에서 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자 연령 18세 - 85세
  2. 하나 이상의 고정 부분 보철 크라운 또는 브릿지가 필요한 경우

제외 기준:

  1. 흡연자
  2. 활동성 치주질환
  3. 전신 질환의 병력
  4. 연구에 사용된 재료에 대한 알레르기
  5. 현재 약물 남용
  6. 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 분
  7. 심한 타액선 기능 장애
  8. 심각한 의학적 합병증(장기 이식, 암, 면역 저하, 장기간 항생제 또는 스테로이드 요법을 받고 있는 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Z크라운
지르코니아 크라운은 환자에게 제공됩니다.
환자는 지르코니아 크라운을 받게 되며, 지르코니아 크라운은 자연 크라운을 덮게 됩니다.
활성 비교기: PFM 크라운
도자기 금속 크라운이 환자에게 제공됩니다.
환자는 금속 크라운에 융합된 도자기를 받게 되며, 도자기 금속 크라운은 자연 크라운을 덮게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PgE2(프로스타글란딘 E2)
기간: 4개월

치은 자궁경부액 샘플은 실험 치아의 근심 및 원위 측면에서 Periotrom 종이를 계획하는 시도입니다.

이 샘플은 Elyza 키트를 사용하여 PgE2(프로스타글란딘 E2)에 대해 분석됩니다. 치은 열구액의 PGE2 농도는 크라운을 받는 각 치아 주변에서 검사됩니다.

4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PIaque 지수
기간: 4개월
임상 검사에는 PIaque 지수(치아 주변의 연조직 침전물) 측정이 포함됩니다.
4개월
잇몸 지수
기간: 4개월
임상 검사에는 치은 지수(치아 주변 치은 염증) 측정이 포함됩니다.
4개월
포켓 깊이
기간: 4개월
임상 검사에는 치아 주변의 포켓 깊이 측정이 포함됩니다.
4개월
임상 애착 수준
기간: 4개월
임상 검사에는 치아 주변의 임상 부착 수준 측정이 포함됩니다.
4개월
뼈 수준
기간: 4개월
Periaapical radiography는 Vinylpolysiloxan bite registration과 함께 맞춤형 필름 홀딩을 사용하여 얻을 수 있습니다. 치조골 수준의 측정은 맞춤형 소프트웨어를 사용하여 한 명의 검사자가 디지털 이미지에서 수행합니다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dr Ilan Hirsh, DMD, Rambam Health Care Campus , Department of Periodiontology, Haifa, Israel 31096

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 078 -15-RMB CTIL

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