Wpływ porcelany stapianej z metalem (PFM) i koron cyrkonowych na zdrowie przyzębia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porcelana stapiana z metalem (PFM) jest stosowana w stomatologii od pięćdziesięciu lat.
Cyrkon (tlenek cyrkonu, ZrO2) to biały krystaliczny sproszkowany tlenek naturalnie występującego metalicznego cyrkonu. Badania nad medycznym zastosowaniem tlenku cyrkonu sięgają późnych lat 60. XX wieku. Jednak jego wykorzystanie w stomatologii rozpoczęło się dopiero w latach 90. XX wieku, kiedy to zaczęto stosować tlenek cyrkonu jako formę wkładów endodontycznych i łączników implantów. W aktualnym piśmiennictwie można znaleźć prace dotyczące wpływu implantów cyrkonowych i łączników na tkankę przyzębia, jednak według wiedzy badaczy nie opublikowano jeszcze pracy porównującej wpływ rodzaju korony na tkanki twarde i miękkie.
Niniejsze badanie prospektywne zostanie przeprowadzone na Oddziale Periodontologii i Oddziale Rehabilitacji Szczękowo-Twarzowej Rambam Health Care Campus.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta 18 - 85 lat
- Potrzebujesz jednej lub więcej stałych częściowych koron protetycznych lub mostów
kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Aktywna choroba przyzębia
- historia kompromitującej choroby ogólnoustrojowej
- Alergia na materiały użyte w badaniu
- obecne nadużywanie narkotyków
- Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę
- ciężka dysfunkcja gruczołów ślinowych
- Poważne powikłania medyczne (przeszczepy narządów, rak, obniżona odporność lub długotrwała antybiotykoterapia lub steroidoterapia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Korona Z
Pacjentom zostanie zapewniona korona cyrkonowa.
|
pacjenci otrzymają koronę cyrkonową, korona cyrkonowa pokryje koronę naturalną.
|
|
Aktywny komparator: Korona PFM
Pacjentom zostanie zapewniona metalowa korona porcelanowa.
|
Pacjenci otrzymają koronę porcelanową natopioną na metalową, porcelanowa korona metalowa pokryje naturalną koronę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PgE2 (prostaglandyna E2)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Próbki płynu dziąsłowego z szyjki macicy będą próbą planowania papieru Periotrom w mezjalnej i dystalnej części zębów doświadczalnych. Próbki te będą badane na obecność PgE2 (prostaglandyny E2) przy użyciu zestawu Elyza. Stężenie PGE2 w płynie dziąsłowym zostanie zbadane wokół każdego zęba, na którym ma zostać umieszczona korona. |
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Piaque
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Badanie kliniczne będzie obejmowało pomiar wskaźnika PIaque (złogi tkanek miękkich wokół zębów)
|
4 miesiące
|
|
Indeks GIingival
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Badanie kliniczne będzie obejmowało pomiar wskaźnika GIingival (stan zapalny dziąseł wokół zębów)
|
4 miesiące
|
|
Głębokość kieszeni
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Badanie kliniczne będzie obejmowało pomiar głębokości kieszonek wokół zębów
|
4 miesiące
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Badanie kliniczne będzie obejmowało pomiar poziomu przyczepu klinicznego wokół zębów
|
4 miesiące
|
|
poziom kości
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Radiografia okołowierzchołkowa zostanie uzyskana przy użyciu dostosowanego trzymania kliszy z rejestracją zgryzu winylopolisiloksanowego.
Pomiary poziomu kości wyrostka zębodołowego będą wykonywane na obrazach cyfrowych przez jednego badającego, przy użyciu specjalnie opracowanego oprogramowania.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Ilan Hirsh, DMD, Rambam Health Care Campus , Department of Periodiontology, Haifa, Israel 31096
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 078 -15-RMB CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .