Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av porselen smeltet til metall (PFM) og Zirconia-kroner på periodontal helse

31. mai 2015 oppdatert av: Ilan Hirsh MD, Rambam Health Care Campus
Undersøk påvirkningen av kronen porselen smeltet til metall eller zirconia på periodontal helse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Porselen smeltet til metall (PFM) har blitt brukt i tannbehandling de siste fem tiårene.

Zirkoniumoksid (zirkoniumoksid, ZrO2) er det hvite krystallinske pulveroksidet av det naturlig forekommende metallet zirkonium. Forskning på medisinsk bruk av zirconia dateres tilbake til slutten av 1960-tallet. Imidlertid startet bruken i odontologi ikke før på 1990-tallet, da zirkoniumoksid begynte å bli brukt som en form for endodontiske stolper og implantatabutments. Den nåværende litteraturen inneholder studier som undersøkte påvirkningen av zirkonium-implantater og -distanser på periodontalvev, men så vidt etterforskerne vet, er det ennå ikke publisert noe arbeid som sammenligner kronetypers påvirkning på hardt og mykt vev.

Denne prospektive studien vil bli utført ved avdeling for periodontologi og ved avdeling for kjeve- og ansiktsrehabilitering ved Rambam Health Care Campus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

inklusjonskriterier:

  1. Pasient alder 18 - 85 år
  2. Ved behov for en eller flere faste delprotesekroner eller -broer

eksklusjonskriterier:

  1. Røykere
  2. Aktiv periodontal sykdom
  3. historie med kompromitterende systemisk sykdom
  4. Allergi mot materialer brukt i studien
  5. nåværende narkotikamisbruk
  6. Gravid eller har tenkt å bli gravid
  7. alvorlig spyttkjerteldysfunksjon
  8. Alvorlige medisinske komplikasjoner (organtransplantasjoner, kreft, svekket immunforsvar eller langvarig antibiotika- eller steroidbehandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Z krone
En Zirconia-krone vil bli gitt til pasienter.
Enhet: Zirconia krone
pasienter vil motta en Zirconia-krone, Zirconia-kronen vil dekke den naturlige kronen.
Aktiv komparator: PFM krone
En metallkrone i porselen vil gis til pasienter.
Enhet: Krone i porselen i metall
pasienter vil motta en porselen smeltet til metall krone, porselen metall krone vil dekke den naturlige kronen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PgE2 (Prostaglandin E2)
Tidsramme: 4 måneder

Gingival cervikulær væske prøver vil bli forsøkt planlegge Periotrom papir i mesial og distale aspekt av eksperimentelle tenner.

Disse prøvene vil bli analysert for PgE2 (Prostaglandin E2) ved hjelp av Elyza-sett. Konsentrasjonen av PGE2 i gingival crevikulær væske vil bli undersøkt rundt hver tann som får en krone.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PIaque-indeks
Tidsramme: 4 måneder
Den kliniske undersøkelsen vil inkludere måling av PIaque-indeks (bløtvevsavleiring rundt tennene)
4 måneder
GIingival indeks
Tidsramme: 4 måneder
Den kliniske undersøkelsen vil inkludere måling av GIingival-indeksen (gingivalbetennelse rundt tennene)
4 måneder
Lommedybde
Tidsramme: 4 måneder
Den kliniske undersøkelsen vil omfatte måling av lommedybde rundt tennene
4 måneder
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 4 måneder
Den kliniske undersøkelsen vil omfatte måling av det kliniske festenivået rundt tenner
4 måneder
beinnivå
Tidsramme: 4 måneder
Periapikal radiografi vil bli tatt ved hjelp av tilpasset filmholding med vinylpolysiloksan bittregistrering. Målinger av alveolart beinnivå vil bli utført på de digitale bildene av en enkelt undersøker, ved hjelp av skreddersydd programvare.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Ilan Hirsh, DMD, Rambam Health Care Campus , Department of Periodiontology, Haifa, Israel 31096

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 078 -15-RMB CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Zirconia krone

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere