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A influência da porcelana fundida ao metal (PFM) e coroas de zircônia na saúde periodontal

31 de maio de 2015 atualizado por: Ilan Hirsh MD, Rambam Health Care Campus
Investigar a influência da coroa de porcelana fundida ao metal ou zircônia na saúde periodontal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A porcelana fundida ao metal (PFM) tem sido utilizada na odontologia nas últimas cinco décadas.

A zircônia (óxido de zircônio, ZrO2) é o óxido em pó cristalino branco do zircônio metálico que ocorre naturalmente. A pesquisa da utilização médica da zircônia remonta ao final dos anos 1960. No entanto, sua utilização na odontologia só começou na década de 1990, quando a zircônia começou a ser usada como forma de pinos endodônticos e pilares de implantes. A literatura atual contém estudos que investigaram a influência dos implantes e pilares de zircônia no tecido periodontal, mas até onde os pesquisadores sabem, nenhum trabalho foi publicado comparando as influências dos tipos de coroas nos tecidos duros e moles.

Este estudo prospectivo será conduzido no Departamento de Periodontologia e no Departamento de Reabilitação Maxilofacial do Rambam Health Care Campus.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

critério de inclusão:

  1. Paciente de 18 a 85 anos
  2. Necessita de uma ou mais coroas ou pontes protéticas parciais fixas

critério de exclusão:

  1. Fumantes
  2. doença periodontal ativa
  3. história de doença sistêmica comprometedora
  4. Alergia aos materiais utilizados no estudo
  5. abuso de drogas atual
  6. Grávida ou pretende engravidar
  7. disfunção grave da glândula salivar
  8. Complicações médicas graves (transplantes de órgãos, câncer, imunocomprometidos ou submetidos a terapia prolongada com antibióticos ou esteróides)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coroa Z
Uma coroa de zircônia será fornecida aos pacientes.
os pacientes receberão uma coroa de zircônia, a coroa de zircônia cobrirá a coroa natural.
Comparador Ativo: Coroa PFM
Uma coroa de metal de porcelana será fornecida aos pacientes.
os pacientes receberão uma coroa de porcelana fundida em metal, a coroa de porcelana de metal cobrirá a coroa natural.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PgE2 (Prostaglandina E2)
Prazo: 4 meses

Amostras de fluido cervicular gengival serão tentadas com o planejamento de papel Periotrom nas faces mesial e distal dos dentes experimentais.

Essas amostras serão testadas para PgE2 (Prostaglandina E2) usando o kit Elyza. A concentração de PGE2 no fluido crevicular gengival será examinada ao redor de cada dente que receberá uma coroa.

4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice PIaque
Prazo: 4 meses
O exame clínico incluirá a medição do índice PIaque (depósito de tecidos moles ao redor dos dentes)
4 meses
Índice GI-gengival
Prazo: 4 meses
O exame clínico incluirá a medição do índice GIingival (inflamação gengival ao redor dos dentes)
4 meses
Profundidade do bolso
Prazo: 4 meses
O exame clínico incluirá a medição da profundidade da bolsa ao redor dos dentes
4 meses
Nível de apego clínico
Prazo: 4 meses
O exame clínico incluirá a medição do nível de inserção clínica ao redor dos dentes
4 meses
nível ósseo
Prazo: 4 meses
A radiografia periapical será obtida usando suporte de filme personalizado com registro de mordida de Vinylpolysiloxan. As medições do nível do osso alveolar serão realizadas nas imagens digitais por um único examinador, usando um software personalizado.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Ilan Hirsh, DMD, Rambam Health Care Campus , Department of Periodiontology, Haifa, Israel 31096

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 078 -15-RMB CTIL

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