- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02461823
A influência da porcelana fundida ao metal (PFM) e coroas de zircônia na saúde periodontal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A porcelana fundida ao metal (PFM) tem sido utilizada na odontologia nas últimas cinco décadas.
A zircônia (óxido de zircônio, ZrO2) é o óxido em pó cristalino branco do zircônio metálico que ocorre naturalmente. A pesquisa da utilização médica da zircônia remonta ao final dos anos 1960. No entanto, sua utilização na odontologia só começou na década de 1990, quando a zircônia começou a ser usada como forma de pinos endodônticos e pilares de implantes. A literatura atual contém estudos que investigaram a influência dos implantes e pilares de zircônia no tecido periodontal, mas até onde os pesquisadores sabem, nenhum trabalho foi publicado comparando as influências dos tipos de coroas nos tecidos duros e moles.
Este estudo prospectivo será conduzido no Departamento de Periodontologia e no Departamento de Reabilitação Maxilofacial do Rambam Health Care Campus.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
critério de inclusão:
- Paciente de 18 a 85 anos
- Necessita de uma ou mais coroas ou pontes protéticas parciais fixas
critério de exclusão:
- Fumantes
- doença periodontal ativa
- história de doença sistêmica comprometedora
- Alergia aos materiais utilizados no estudo
- abuso de drogas atual
- Grávida ou pretende engravidar
- disfunção grave da glândula salivar
- Complicações médicas graves (transplantes de órgãos, câncer, imunocomprometidos ou submetidos a terapia prolongada com antibióticos ou esteróides)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coroa Z
Uma coroa de zircônia será fornecida aos pacientes.
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os pacientes receberão uma coroa de zircônia, a coroa de zircônia cobrirá a coroa natural.
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Comparador Ativo: Coroa PFM
Uma coroa de metal de porcelana será fornecida aos pacientes.
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os pacientes receberão uma coroa de porcelana fundida em metal, a coroa de porcelana de metal cobrirá a coroa natural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PgE2 (Prostaglandina E2)
Prazo: 4 meses
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Amostras de fluido cervicular gengival serão tentadas com o planejamento de papel Periotrom nas faces mesial e distal dos dentes experimentais. Essas amostras serão testadas para PgE2 (Prostaglandina E2) usando o kit Elyza. A concentração de PGE2 no fluido crevicular gengival será examinada ao redor de cada dente que receberá uma coroa. |
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice PIaque
Prazo: 4 meses
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O exame clínico incluirá a medição do índice PIaque (depósito de tecidos moles ao redor dos dentes)
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4 meses
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Índice GI-gengival
Prazo: 4 meses
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O exame clínico incluirá a medição do índice GIingival (inflamação gengival ao redor dos dentes)
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4 meses
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Profundidade do bolso
Prazo: 4 meses
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O exame clínico incluirá a medição da profundidade da bolsa ao redor dos dentes
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4 meses
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Nível de apego clínico
Prazo: 4 meses
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O exame clínico incluirá a medição do nível de inserção clínica ao redor dos dentes
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4 meses
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nível ósseo
Prazo: 4 meses
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A radiografia periapical será obtida usando suporte de filme personalizado com registro de mordida de Vinylpolysiloxan.
As medições do nível do osso alveolar serão realizadas nas imagens digitais por um único examinador, usando um software personalizado.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Ilan Hirsh, DMD, Rambam Health Care Campus , Department of Periodiontology, Haifa, Israel 31096
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 078 -15-RMB CTIL
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