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Der Einfluss von mit Metall verschmolzenem Porzellan (PFM) und Zirkonoxidkronen auf die parodontale Gesundheit

31. Mai 2015 aktualisiert von: Ilan Hirsh MD, Rambam Health Care Campus
Untersuchen Sie den Einfluss der Kronenverbindung Porzellan mit Metall oder Zirkonoxid auf die parodontale Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit Metall verschmolzenes Porzellan (PFM) wird seit fünf Jahrzehnten in der Zahnheilkunde verwendet.

Zirkonoxid (Zirkoniumoxid, ZrO2) ist das weiße kristalline Pulveroxid des natürlich vorkommenden Metalls Zirkonium. Die Erforschung der medizinischen Verwendung von Zirkonoxid reicht bis in die späten 1960er Jahre zurück. Seine Verwendung in der Zahnheilkunde begann jedoch erst in den 1990er Jahren, als Zirkonoxid als eine Form von endodontischen Stiften und Implantatabutments verwendet wurde. Die aktuelle Literatur enthält Studien, die den Einfluss von Zirkonoxid-Implantaten und Abutments auf parodontales Gewebe untersuchten, aber nach Kenntnis der Forscher wurde noch keine Arbeit veröffentlicht, die die Einflüsse von Kronentypen auf Hart- und Weichgewebe vergleicht.

Diese prospektive Studie wird in der Abteilung für Parodontologie und in der Abteilung für maxillofaziale Rehabilitation am Rambam Health Care Campus durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patientenalter 18 - 85 Jahre alt
  2. Bedarf an einer oder mehreren festsitzenden Teilprothesenkronen oder -brücken

Ausschlusskriterien:

  1. Raucher
  2. Aktive Parodontitis
  3. Vorgeschichte einer kompromittierenden systemischen Erkrankung
  4. Allergie gegen in der Studie verwendete Materialien
  5. aktuellen Drogenmissbrauch
  6. Schwanger oder beabsichtigen, schwanger zu werden
  7. schwere Speicheldrüsenfunktionsstörung
  8. Schwere medizinische Komplikationen (Organtransplantationen, Krebs, Immunschwäche oder Langzeittherapie mit Antibiotika oder Steroiden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Z-Krone
Den Patienten wird eine Zirkonia-Krone zur Verfügung gestellt.
Gerät: Krone aus Zirkonia
Patienten erhalten eine Zirkonia-Krone, die Zirkonia-Krone bedeckt die natürliche Krone.
Aktiver Komparator: PFM-Krone
Den Patienten wird eine Porzellanmetallkrone zur Verfügung gestellt.
Gerät: Metallkrone aus Porzellan
Die Patienten erhalten eine Metallkrone aus Porzellan, die Metallkrone aus Porzellan bedeckt die natürliche Krone.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PgE2 (Prostaglandin E2)
Zeitfenster: 4 Monate

Proben der gingivalen Zervixflüssigkeit werden versucht, Periotrom-Papier im mesialen und distalen Aspekt der Versuchszähne zu planen.

Diese Proben werden mit dem Elyza-Kit auf PgE2 (Prostaglandin E2) getestet. Die Konzentration von PGE2 in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit wird um jeden zu überkronenden Zahn herum untersucht.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PIaque-Index
Zeitfenster: 4 Monate
Die klinische Untersuchung umfasst die Messung des PIaque-Index (Weichgewebeablagerung um die Zähne)
4 Monate
GIingivaler Index
Zeitfenster: 4 Monate
Die klinische Untersuchung umfasst die Messung des GIingivalen Index (Zahnfleischentzündung um die Zähne)
4 Monate
Taschentiefe
Zeitfenster: 4 Monate
Die klinische Untersuchung umfasst die Messung der Taschentiefe um die Zähne herum
4 Monate
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 4 Monate
Die klinische Untersuchung umfasst die Messung des klinischen Befestigungsniveaus um die Zähne herum
4 Monate
Knochenniveau
Zeitfenster: 4 Monate
Die periapikale Radiographie wird unter Verwendung einer individuellen Filmhalterung mit Vinylpolysiloxan-Bissregistrierung erhalten. Messungen des Alveolarknochenniveaus werden an den digitalen Bildern von einem einzigen Untersucher unter Verwendung einer speziell entwickelten Software durchgeführt.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Ilan Hirsh, DMD, Rambam Health Care Campus , Department of Periodiontology, Haifa, Israel 31096

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 078 -15-RMB CTIL

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