La influencia de las coronas de porcelana fusionada con metal (PFM) y zirconio en la salud periodontal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La porcelana fundida sobre metal (PFM) se ha utilizado en odontología durante las últimas cinco décadas.
La zirconia (óxido de zirconio, ZrO2) es el óxido de polvo cristalino blanco del zirconio metálico natural. La investigación de la utilización médica de la zirconia se remonta a finales de la década de 1960. Sin embargo, su utilización en odontología no comenzó hasta la década de 1990, cuando la zirconia comenzó a usarse como una forma de postes endodónticos y pilares de implantes. La literatura actual contiene estudios que investigaron la influencia de los implantes y pilares de zirconia en el tejido periodontal, pero hasta donde saben los investigadores, aún no se ha publicado ningún trabajo que compare las influencias de los tipos de coronas en los tejidos duros y blandos.
Este estudio prospectivo se llevará a cabo en el Departamento de Periodoncia y en el Departamento de Rehabilitación Maxilofacial en Rambam Health Care Campus.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
criterios de inclusión:
- Edad del paciente 18 - 85 años
- Necesita una o más coronas o puentes protésicos parciales fijos
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Enfermedad periodontal activa
- antecedentes de compromiso de la enfermedad sistémica
- Alergia a los materiales utilizados en el estudio.
- abuso de drogas actual
- Embarazada o intención de quedar embarazada
- disfunción grave de las glándulas salivales
- Complicaciones médicas graves (trasplantes de órganos, cáncer, inmunocomprometidos o sometidos a terapia prolongada con antibióticos o esteroides)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Corona Z
Se proporcionará una corona de Zirconia a los pacientes.
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los pacientes recibirán una corona de Zirconia, la corona de Zirconia cubrirá la corona natural.
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Comparador activo: Corona PFM
Se proporcionará una corona de metal de porcelana a los pacientes.
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los pacientes recibirán una corona de porcelana fundida con metal, la corona de metal de porcelana cubrirá la corona natural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PgE2 (Prostaglandina E2)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se intentará obtener muestras de líquido cervical gingival con papel Periotrom en la cara mesial y distal de los dientes experimentales. Estas muestras se analizarán para PgE2 (prostaglandina E2) utilizando el kit Elyza. La concentración de PGE2 en el fluido crevicular gingival se examinará alrededor de cada diente que reciba una corona. |
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de piaco
Periodo de tiempo: 4 meses
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El examen clínico incluirá la medición del índice PIaque (depósito de tejido blando alrededor de los dientes)
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4 meses
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 4 meses
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El examen clínico incluirá la medición del índice GIingival (inflamación gingival alrededor de los dientes)
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4 meses
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Profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: 4 meses
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El examen clínico incluirá la medición de la profundidad de la bolsa alrededor de los dientes.
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4 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 4 meses
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El examen clínico incluirá la medición del nivel de inserción clínica alrededor de los dientes.
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4 meses
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nivel óseo
Periodo de tiempo: 4 meses
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La radiografía periapical se obtendrá utilizando una película personalizada con registro de mordida de vinilpolisiloxano.
Las mediciones del nivel del hueso alveolar se realizarán en las imágenes digitales por un solo examinador, utilizando un software personalizado.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Ilan Hirsh, DMD, Rambam Health Care Campus , Department of Periodiontology, Haifa, Israel 31096
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 078 -15-RMB CTIL
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