Metalliin sulatetun posliinin (PFM) ja zirkoniumoksidikruunujen vaikutus parodontaalin terveyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metalliin sulatettua posliinia (PFM) on käytetty hammaslääketieteessä viimeisen viiden vuosikymmenen ajan.
Zirkonia (zirkoniumoksidi, ZrO2) on luonnossa esiintyvän metallin zirkoniumin valkoinen kiteinen jauheoksidi. Zirkoniumoksidin lääketieteellistä käyttöä koskeva tutkimus juontaa juurensa 1960-luvun lopulta. Sen käyttö hammaslääketieteessä alkoi kuitenkin vasta 1990-luvulla, jolloin zirkoniumoksidia alettiin käyttää endodonttisten pylväiden ja implanttien tukien muotoina. Nykyinen kirjallisuus sisältää tutkimuksia, joissa on selvitetty zirkoniumoksidiimplanttien ja abutmenttien vaikutusta parodontaaliseen kudokseen, mutta tutkijoiden tietojen mukaan kruunutyyppien vaikutuksia koviin ja pehmeisiin kudoksiin ei ole vielä julkaistu.
Tämä prospektiivinen tutkimus suoritetaan parodontologian osastolla ja Rambam Health Care Campus -leuan ja kasvojen kuntoutuksen osastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä 18-85 vuotta
- Tarvitsee yhden tai useamman kiinteän osittaisen proteesin kruunun tai sillan
poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus
- anamneesissa vaarantava systeeminen sairaus
- Allergia tutkimuksessa käytetyille materiaaleille
- nykyinen huumeiden väärinkäyttö
- Raskaana tai aikoo tulla raskaaksi
- vakava sylkirauhasten toimintahäiriö
- Vakavat lääketieteelliset komplikaatiot (elinsiirrot, syöpä, immuunipuutos tai pitkäaikainen antibiootti- tai steroidihoito)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Z kruunu
Zirkoniumkruunu tarjotaan potilaille.
|
potilaat saavat zirkoniakruunun, zirkoniakruunu peittää luonnollisen kruunun.
|
|
Active Comparator: PFM kruunu
Posliiniset metallinen kruunu tarjotaan potilaille.
|
potilaat saavat metallikruunuun sulatetun posliinin, posliinimetallikruunu peittää luonnollisen kruunun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PgE2 (prostaglandiini E2)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Gingival kohdunkaulan nestenäytteitä yritetään suunnitella Periotrom-paperia kokeellisten hampaiden mesiaaliseen ja distaaliseen puoleen. Näistä näytteistä määritetään PgE2 (prostaglandiini E2) käyttämällä Elyza-pakkausta. PGE2:n pitoisuus ikenen rakonesteessä tutkitaan jokaisen kruunun saavan hampaan ympäriltä. |
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PIaque-indeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kliiniseen tutkimukseen kuuluu PIaque-indeksin (pehmytkudoskerrostuman hampaiden ympärille) mittaaminen
|
4 kuukautta
|
|
GIingival-indeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kliiniseen tutkimukseen kuuluu giingival-indeksin mittaus (ientulehdus hampaiden ympärillä)
|
4 kuukautta
|
|
Taskun syvyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kliiniseen tutkimukseen kuuluu taskun syvyyden mittaus hampaiden ympäriltä
|
4 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kliiniseen tutkimukseen kuuluu kliinisen kiinnittymisen tason mittaaminen hampaiden ympäriltä
|
4 kuukautta
|
|
luun taso
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Periapikaalinen röntgenkuvaus saadaan käyttämällä räätälöityä filminpidätystä vinyylipolysiloksaanipureman rekisteröinnillä.
Alveolaarisen luun tason mittaukset tekee digitaalisista kuvista yksi tutkija räätälöidyn ohjelmiston avulla.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Ilan Hirsh, DMD, Rambam Health Care Campus , Department of Periodiontology, Haifa, Israel 31096
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 078 -15-RMB CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Zirkonia kruunu
-
Institut Straumann AGValmisLeuka, hampainenSaksa, Sveitsi, Belgia, Italia, Alankomaat
-
U.S. Wound RegistryAPMARekrytointiDiabeettisen jalkahaavan lopputulos | Potilashoidon laatuYhdysvallat