Indflydelsen af porcelæn smeltet til metal (PFM) og zirconiakroner på periodontal sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Porcelæn smeltet til metal (PFM) er blevet brugt i tandplejen i de sidste fem årtier.
Zirconiumoxid (zirconiumoxid, ZrO2) er det hvide krystallinske pulveroxid af det naturligt forekommende metal zirconium. Forskning i den medicinske anvendelse af zirconia går tilbage til slutningen af 1960'erne. Dets anvendelse i tandplejen startede dog først i 1990'erne, hvor zirconia begyndte at blive brugt som en form for endodontiske stolper og implantatstøtter. Den aktuelle litteratur indeholder undersøgelser, der undersøgte zirconia-implantater og -abutments på parodontalt væv, men efterforskernes viden er der endnu ikke publiceret noget arbejde, som sammenligner krontypernes indflydelse på hårdt og blødt væv.
Denne prospektive undersøgelse vil blive udført i afdelingen for parodontologi og i afdelingen for kæbeansigtsrehabilitering på Rambam Health Care Campus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- Patient i alderen 18-85 år
- Behov for en eller flere faste delprotesekroner eller -broer
ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Aktiv paradentose
- historie med kompromitterende systemisk sygdom
- Allergi over for materialer brugt i undersøgelsen
- nuværende stofmisbrug
- Gravid eller har til hensigt at blive gravid
- alvorlig spytkirteldysfunktion
- Alvorlige medicinske komplikationer (organtransplantationer, kræft, immunkompromitteret eller under langvarig antibiotika- eller steroidbehandling)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Z krone
En Zirconia-krone vil blive udleveret til patienterne.
|
patienter vil modtage en Zirconia-krone, Zirconia-kronen vil dække den naturlige krone.
|
|
Aktiv komparator: PFM krone
En metalkrone i porcelæn udleveres til patienterne.
|
patienter vil modtage en porcelæn smeltet til metal krone, porcelæn metal krone vil dække den naturlige krone.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PgE2 (Prostaglandin E2)
Tidsramme: 4 måneder
|
Gingival cervikulær væske prøver vil blive forsøgt at planlægge Periotrom papir i det mesiale og distale aspekt af de eksperimentelle tænder. Disse prøver vil blive analyseret for PgE2 (Prostaglandin E2) ved hjælp af Elyza kit. Koncentrationen af PGE2 i tandkødscrevikulær væske vil blive undersøgt omkring hver tand, der modtager en krone. |
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PIaque indeks
Tidsramme: 4 måneder
|
Den kliniske undersøgelse vil omfatte måling af PIaque-indeks (aflejring af blødt væv omkring tænderne)
|
4 måneder
|
|
GIingival indeks
Tidsramme: 4 måneder
|
Den kliniske undersøgelse vil omfatte måling af GIingival-indekset (gingival inflammation omkring tænder)
|
4 måneder
|
|
Lomme dybde
Tidsramme: 4 måneder
|
Den kliniske undersøgelse vil omfatte måling af lommedybde omkring tænder
|
4 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 4 måneder
|
Den kliniske undersøgelse vil omfatte måling af det kliniske tilknytningsniveau omkring tænder
|
4 måneder
|
|
knogleniveau
Tidsramme: 4 måneder
|
Periapikal radiografi vil blive opnået ved hjælp af tilpasset filmholding med vinylpolysiloxan bidregistrering.
Målinger af alveolært knogleniveau vil blive udført på de digitale billeder af en enkelt undersøger ved hjælp af specialfremstillet software.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Ilan Hirsh, DMD, Rambam Health Care Campus , Department of Periodiontology, Haifa, Israel 31096
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 078 -15-RMB CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .