L'influence de la porcelaine fusionnée au métal (PFM) et des couronnes en zircone sur la santé parodontale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La porcelaine fusionnée au métal (PFM) est utilisée en dentisterie depuis cinq décennies.
La zircone (oxyde de zirconium, ZrO2) est l'oxyde de poudre cristalline blanche du zirconium métallique naturel. Les recherches sur l'utilisation médicale de la zircone remontent à la fin des années 1960. Cependant, son utilisation en dentisterie n'a commencé que dans les années 1990, lorsque la zircone a commencé à être utilisée comme forme de tenons endodontiques et de piliers d'implants. La littérature actuelle contient des études qui ont étudié l'influence des implants et des piliers en zircone sur le tissu parodontal, mais à la connaissance des chercheurs, aucun travail n'a encore été publié qui compare les influences des types de couronnes sur les tissus durs et mous.
Cette étude prospective sera menée dans le département de parodontologie et dans le département de réadaptation maxillo-faciale du Rambam Health Care Campus.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 à 85 ans
- Besoin d'une ou plusieurs couronnes ou bridges prothétiques partiels fixes
critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Maladie parodontale active
- antécédents de maladie systémique compromettante
- Allergie aux matériaux utilisés dans l'étude
- toxicomanie actuelle
- Enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte
- dysfonctionnement sévère des glandes salivaires
- Complications médicales graves (greffes d'organes, cancer, immunodéprimé ou traitement antibiotique ou stéroïdien à long terme)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Couronne Z
Une couronne en zircone sera fournie aux patients.
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les patients recevront une couronne en zircone, la couronne en zircone couvrira la couronne naturelle.
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Comparateur actif: Couronne GFP
Une couronne en porcelaine métallique sera fournie aux patients.
|
les patients recevront une couronne céramo-métallique, la couronne céramo-métal recouvrira la couronne naturelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PgE2 (prostaglandine E2)
Délai: 4 mois
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Des échantillons de liquide cerviculaire gingival seront tentés avec du papier Periotom dans la face mésiale et distale des dents expérimentales. Ces échantillons seront dosés pour la PgE2 (prostaglandine E2) à l'aide du kit Elyza. La concentration de PGE2 dans le liquide créviculaire gingival sera examinée autour de chaque dent recevant une couronne. |
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice piaque
Délai: 4 mois
|
L'examen clinique comprendra la mesure de l'indice PIaque (dépôt des tissus mous autour des dents)
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4 mois
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Index gingival
Délai: 4 mois
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L'examen clinique comprendra la mesure de l'indice GIingival (inflammation gingivale autour des dents)
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4 mois
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Profondeur de poche
Délai: 4 mois
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L'examen clinique comprendra la mesure de la profondeur de la poche autour des dents
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4 mois
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 4 mois
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L'examen clinique comprendra la mesure du niveau d'attache clinique autour des dents
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4 mois
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niveau osseux
Délai: 4 mois
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La radiographie périapicale sera obtenue à l'aide d'un support de film personnalisé avec enregistrement de l'occlusion en Vinylpolysiloxan.
Les mesures du niveau osseux alvéolaire seront effectuées sur les images numériques par un seul examinateur, à l'aide d'un logiciel sur mesure.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr Ilan Hirsh, DMD, Rambam Health Care Campus , Department of Periodiontology, Haifa, Israel 31096
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 078 -15-RMB CTIL
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