多発性硬化症患者および健常者における Sirt1 およびその標的遺伝子であるカタラーゼおよび MnSOD の遺伝子発現および活性に対するメラトニンの影響
2017年4月30日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
この研究の目的は、多発性硬化症および健常者における標的遺伝子MnSODおよびカタラーゼを調査することにより、SIRT1およびフォークヘッドボックスO3経路の遺伝子発現および活性を調査することです。
また、多発性硬化症および健康な被験者におけるSIRT1活性と標的遺伝子MnSODおよびカタラーゼとの相互作用に対するメラトニンの影響を調査します。さらに、末梢血における遺伝子発現および上記遺伝子の活性に対するメラトニン治療の推定効果を評価します。 H2O2 で処理した健常者の単核細胞。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Solaleh Emamgholipour
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
再発寛解型多発性硬化症の患者。 MS の診断は、マクドナルド基準に基づいていました。 すべての患者は、拡張障害状態尺度（EDSS）スコアが6以下の新たに診断された症例であり、免疫調節薬および免疫抑制薬を投与されたことはありませんでした。
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除外基準:
- 除外基準は次のとおりです。1）過去6か月間に抗酸化サプリメント、抗炎症薬、およびビタミンで治療されました。 2) 急性または慢性の感染症、悪性腫瘍、糖尿病 (I 型および II 型)、および臨床的に重要な全身性疾患の病歴があった; 3) 現在妊娠中または授乳中; 4) 現在喫煙していた。 5) 過去 6 か月間に避妊薬を使用した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多発性硬化症
メラトニン、1ミリモル、1マイクロモル、1ナノモル、12時間の治療。
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メラトニンは健常者と多発性硬化症患者に使用されます
他の名前：
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実験的：健常者
メラトニン、1 ミリモル、1 マイクロモル、1 ナノモル、12 時間の治療。
過酸化水素、250 マイクロモル、2 時間処理
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メラトニンは健常者と多発性硬化症患者に使用されます
他の名前：
過酸化水素は健康な被験者にのみ使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リアルタイム PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) による相対遺伝子発現
時間枠：メラトニンで 12 時間治療し、H2O2 で 2 時間治療した後のベースラインからの変化
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メラトニンで 12 時間治療し、H2O2 で 2 時間治療した後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MnSOD 酵素活性アッセイ
時間枠：メラトニンで 12 時間治療し、H2O2 で 2 時間治療した後のベースラインからの変化
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メラトニンで 12 時間治療し、H2O2 で 2 時間治療した後のベースラインからの変化
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カタラーゼ酵素活性アッセイ
時間枠：メラトニンで 12 時間治療し、H2O2 で 2 時間治療した後のベースラインからの変化
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メラトニンで 12 時間治療し、H2O2 で 2 時間治療した後のベースラインからの変化
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SIRT1酵素活性アッセイ
時間枠：メラトニンで 12 時間治療し、H2O2 で 2 時間治療した後のベースラインからの変化
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メラトニンで 12 時間治療し、H2O2 で 2 時間治療した後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mohammad Ali Sahraian, Neurologist、Tehran University of Medical Sciences
- 主任研究者：Solaleh Emamgholipour, PhD Student、Tehran University of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月30日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。