- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02463318
Melatoniinin vaikutus Sirt1:n ja sen kohdegeenien Katalaasin ja MnSOD:n geeniekspressioon ja aktiivisuuteen multippeliskleroosipotilailla ja terveillä koehenkilöillä
sunnuntai 30. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Tehran University of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia SIRT1- ja forkhead box O3 -reitin geenien ilmentymistä ja aktiivisuutta tutkimalla kohdegeenejä MnSOD ja katalaasi multippeliskleroosilla ja terveillä koehenkilöillä.
Lisäksi tutkimme melatoniinin vaikutusta SIRT1-aktiivisuuden ja kohdegeenien MnSOD:n ja katalaasin väliseen vuorovaikutukseen multippeliskleroosissa ja terveillä koehenkilöillä. Lisäksi arvioimme melatoniinihoidon todennäköistä vaikutusta geenien ilmentymiseen ja edellä mainittujen geenien aktiivisuuteen perifeerisessä veressä. terveiden koehenkilöiden mononukleaariset solut, joita on käsitelty H2O2:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Solaleh Emamgholipour
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joilla on relapsoiva MS-tauti. MS-taudin diagnoosi perustui McDonaldin kriteereihin. Kaikilla potilailla oli äskettäin diagnosoitu tapauksia, joiden laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) oli ≤ 6, eivätkä he olleet koskaan saaneet immunomoduloivia ja immunosuppressiivisia lääkkeitä.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: 1) hoidettu antioksidanttisilla lisäravinteilla, tulehduskipulääkkeillä ja vitamiineilla viimeisen 6 kuukauden aikana; 2) hänellä on ollut akuutti tai krooninen infektio, pahanlaatuisuus, diabetes (tyyppi I ja II) ja mikä tahansa kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus; 3) oli parhaillaan raskaana tai imettää; 4) tupakoi tällä hetkellä; 5) käyttänyt ehkäisyä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multippeli sleroosi
Melatoniini,,yksi millimolaarinen, yksi mikromolaarinen, yksi nanomolaarinen, 12 tunnin käsittely.
|
Melatoniinia käytetään terveille henkilöille ja multippeliskleroosipotilaille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terveitä aiheita
Melatoniini, yksi millimolaarinen, yksi mikromolaarinen, yksi nanomolaarinen, 12 tunnin käsittely.
vetyperoksidi, 250 mikromolaarinen, 2 tunnin käsittely
|
Melatoniinia käytetään terveille henkilöille ja multippeliskleroosipotilaille
Muut nimet:
Vetyperoksidia käytetään vain terveille henkilöille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suhteellinen geeniekspressio reaaliaikaisella PCR:llä (polymeraasiketjureaktio)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 tunnin melatoniinihoidon ja 2 tunnin H2O2-hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 12 tunnin melatoniinihoidon ja 2 tunnin H2O2-hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MnSOD-entsyymiaktiivisuusmääritys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 tunnin melatoniinihoidon ja 2 tunnin H2O2-hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 12 tunnin melatoniinihoidon ja 2 tunnin H2O2-hoidon jälkeen
|
|
Katalsientsyymiaktiivisuuden määritys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 tunnin melatoniinihoidon ja 2 tunnin H2O2-hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 12 tunnin melatoniinihoidon ja 2 tunnin H2O2-hoidon jälkeen
|
|
SIRT1-entsyymiaktiivisuusmääritys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 tunnin melatoniinihoidon ja 2 tunnin H2O2-hoidon jälkeen
|
Muutos lähtötasosta 12 tunnin melatoniinihoidon ja 2 tunnin H2O2-hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammad Ali Sahraian, Neurologist, Tehran University of Medical Sciences
- Päätutkija: Solaleh Emamgholipour, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Melatoniini
- Vetyperoksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 91-01-30-17019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .