- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02463318
Effekten af melatonin på genekspression og aktivitet af Sirt1 og dets målgener Catalase og MnSOD hos multipel sklerosepatienter og raske forsøgspersoner
30. april 2017 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge genekspressionen og aktiviteten af SIRT1 og forkhead box O3 pathway ved hjælp af undersøgelse af målgener MnSOD og katalase i multipel sklerose og raske forsøgspersoner.
Vi undersøger også virkningen af melatonin på interaktion mellem SIRT1-aktivitet og målgener MnSOD og katalase i multipel sklerose og raske personer. Derudover evaluerer vi effekten af melatoninbehandlingens sandsynlige effekt på genekspression og aktivitet af ovennævnte gener i perifert blod mononukleære celler fra raske forsøgspersoner behandlet med H2O2.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- Solaleh Emamgholipour
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter med recidiverende-remitterende multipel sklerose. Diagnosen MS var baseret på McDonald-kriterierne. Alle patienter var nydiagnosticerede tilfælde med en Expanded Disability Status Scale (EDSS) score ≤ 6 og havde aldrig modtaget immunmodulerende og immunsuppressive lægemidler.
-
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var som følger: 1) behandlet med antioxidanttilskud, antiinflammatoriske lægemidler og vitaminer i de foregående 6 måneder; 2) havde en historie med akut eller kronisk infektion, malignitet, diabetes (type I og II) og enhver klinisk signifikant systemisk sygdom; 3) var i øjeblikket gravid eller ammende; 4) var i øjeblikket rygning; 5) brugt præventionsmedicin i løbet af de foregående 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multipel lerose
Melatonin,, en millimolær, en mikromolær, en nanomolær, 12 timers behandling.
|
Melatonin bruges til raske forsøgspersoner og multipel sklerosepatienter
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Sunde emner
Melatonin, en millimolær, en mikromolær, en nanomolær, 12 timers behandling.
hydrogenperoxid, 250 mikromolar, 2 timers behandling
|
Melatonin bruges til raske forsøgspersoner og multipel sklerosepatienter
Andre navne:
Hydrogenperoxid bruges kun til raske forsøgspersoner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Relativ genekspression ved real-time PCR (polymerasekædereaktion)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med melatonin og 2-timers behandling med H2O2
|
Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med melatonin og 2-timers behandling med H2O2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
MnSOD enzymaktivitet assay
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med melatonin og 2-timers behandling med H2O2
|
Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med melatonin og 2-timers behandling med H2O2
|
|
Catalse enzymaktivitet assay
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med melatonin og 2-timers behandling med H2O2
|
Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med melatonin og 2-timers behandling med H2O2
|
|
SIRT1 enzymaktivitetsanalyse
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med melatonin og 2-timers behandling med H2O2
|
Ændring fra baseline efter 12-timers behandling med melatonin og 2-timers behandling med H2O2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mohammad Ali Sahraian, Neurologist, Tehran University of Medical Sciences
- Ledende efterforsker: Solaleh Emamgholipour, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2015
Først opslået (Skøn)
4. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2017
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Multipel sclerose
- Sclerose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Anti-infektionsmidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Beskyttelsesagenter
- Antioxidanter
- Melatonin
- Brintoverilte
Andre undersøgelses-id-numre
- 91-01-30-17019
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .