L'effetto della melatonina sull'espressione genica e sull'attività del Sirt1 e dei suoi geni target catalasi e MnSOD in pazienti con sclerosi multipla e soggetti sani
30 aprile 2017 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences
Lo scopo di questo studio è di indagare l'espressione genica e l'attività di SIRT1 e del pathway forkhead box O3 mediante lo studio dei geni bersaglio MnSOD e della catalasi nella sclerosi multipla e in soggetti sani.
Inoltre, indaghiamo l'effetto della melatonina sull'interazione tra l'attività SIRT1 e i geni bersaglio MnSOD e catalasi nella sclerosi multipla e nel soggetto sano. Inoltre, valutiamo l'effetto del probabile effetto del trattamento con melatonina sull'espressione genica e sull'attività dei suddetti geni nel sangue periferico cellule mononucleate di soggetti sani trattati con H2O2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Solaleh Emamgholipour
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente. La diagnosi di SM era basata sui criteri di McDonald. Tutti i pazienti erano casi di nuova diagnosi con un punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≤ 6 e non avevano mai ricevuto farmaci immunomodulatori e immunosoppressori.
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Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano i seguenti: 1) trattamento con integratori antiossidanti, farmaci antinfiammatori e vitamine nei 6 mesi precedenti; 2) aveva una storia di infezione acuta o cronica, malignità, diabete (tipo I e II) e qualsiasi malattia sistemica clinicamente significativa; 3) era attualmente incinta o in allattamento; 4) attualmente fumava; 5) ha usato farmaci contraccettivi nei 6 mesi precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sclerosi multipla
Melatonina, un millimolare, un micromolare, un nanomolare, trattamento di 12 ore.
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La melatonina viene utilizzata per soggetti sani e pazienti affetti da sclerosi multipla
Altri nomi:
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Sperimentale: Soggetti sani
Melatonina, un millimolare, un micromolare, un nanomolare, trattamento di 12 ore.
perossido di idrogeno, 250 micromollar, 2 ore di trattamento
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La melatonina viene utilizzata per soggetti sani e pazienti affetti da sclerosi multipla
Altri nomi:
Il perossido di idrogeno viene utilizzato solo per soggetti sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Espressione genica relativa mediante PCR in tempo reale (reazione a catena della polimerasi)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 ore di trattamento con melatonina e 2 ore di trattamento con H2O2
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Variazione rispetto al basale dopo 12 ore di trattamento con melatonina e 2 ore di trattamento con H2O2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Saggio dell'attività enzimatica MnSOD
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 ore di trattamento con melatonina e 2 ore di trattamento con H2O2
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Variazione rispetto al basale dopo 12 ore di trattamento con melatonina e 2 ore di trattamento con H2O2
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Saggio dell'attività enzimatica della catalsi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 ore di trattamento con melatonina e 2 ore di trattamento con H2O2
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Variazione rispetto al basale dopo 12 ore di trattamento con melatonina e 2 ore di trattamento con H2O2
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Saggio dell'attività enzimatica SIRT1
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dopo 12 ore di trattamento con melatonina e 2 ore di trattamento con H2O2
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Variazione rispetto al basale dopo 12 ore di trattamento con melatonina e 2 ore di trattamento con H2O2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohammad Ali Sahraian, Neurologist, Tehran University of Medical Sciences
- Investigatore principale: Solaleh Emamgholipour, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Melatonina
- Perossido di idrogeno
Altri numeri di identificazione dello studio
- 91-01-30-17019
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