Die Wirkung von Melatonin auf die Genexpression und Aktivität von Sirt1 und seinen Zielgenen Katalase und MnSOD bei Multiple-Sklerose-Patienten und gesunden Probanden
30. April 2017 aktualisiert von: Tehran University of Medical Sciences
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Genexpression und Aktivität von SIRT1 und des Forkhead-Box-O3-Signalwegs durch Untersuchung der Zielgene MnSOD und Katalase bei Multipler Sklerose und gesunden Probanden.
Außerdem untersuchen wir die Wirkung von Melatonin auf die Wechselwirkung zwischen SIRT1-Aktivität und den Zielgenen MnSOD und Katalase bei Multipler Sklerose und gesunden Probanden. Zusätzlich bewerten wir die Wirkung der wahrscheinlichen Wirkung einer Melatoninbehandlung auf die Genexpression und Aktivität der oben genannten Gene im peripheren Blut mononukleäre Zellen von gesunden Probanden, die mit H2O2 behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tehran, Iran, Islamische Republik
- Solaleh Emamgholipour
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit schubförmig remittierender Multipler Sklerose. Die MS-Diagnose basierte auf den McDonald-Kriterien. Alle Patienten waren neu diagnostizierte Fälle mit einem Expanded Disability Status Scale (EDSS)-Score ≤ 6 und hatten noch nie immunmodulatorische und immunsuppressive Medikamente erhalten.
-
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: 1) Behandlung mit antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln, entzündungshemmenden Medikamenten und Vitaminen in den letzten 6 Monaten; 2) hatte eine Vorgeschichte von akuten oder chronischen Infektionen, Malignität, Diabetes (Typ I und II) und jeder klinisch signifikanten systemischen Erkrankung; 3) war gerade schwanger oder stillte; 4) rauchte derzeit; 5) in den letzten 6 Monaten Verhütungsmittel eingenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Multiple Sklerose
Melatonin, ein millimolar, ein mikromolar, ein nanomolar, 12-stündige Behandlung.
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Melatonin wird für gesunde Probanden und Multiple-Sklerose-Patienten verwendet
Andere Namen:
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Experimental: Gesunde Themen
Melatonin, ein Millimolar, ein Mikromolar, ein Nanomolar, 12-Stunden-Behandlung.
Wasserstoffperoxid, 250 Mikromollar, 2-stündige Behandlung
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Melatonin wird für gesunde Probanden und Multiple-Sklerose-Patienten verwendet
Andere Namen:
Wasserstoffperoxid wird nur für gesunde Probanden verwendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Relative Genexpression durch Real-Time-PCR (Polymerase-Kettenreaktion)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-stündiger Behandlung mit Melatonin und 2-stündiger Behandlung mit H2O2
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-stündiger Behandlung mit Melatonin und 2-stündiger Behandlung mit H2O2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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MnSOD-Enzymaktivitätsassay
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-stündiger Behandlung mit Melatonin und 2-stündiger Behandlung mit H2O2
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-stündiger Behandlung mit Melatonin und 2-stündiger Behandlung mit H2O2
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Catalse-Enzymaktivitätsassay
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-stündiger Behandlung mit Melatonin und 2-stündiger Behandlung mit H2O2
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-stündiger Behandlung mit Melatonin und 2-stündiger Behandlung mit H2O2
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SIRT1-Enzymaktivitätsassay
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-stündiger Behandlung mit Melatonin und 2-stündiger Behandlung mit H2O2
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12-stündiger Behandlung mit Melatonin und 2-stündiger Behandlung mit H2O2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Mohammad Ali Sahraian, Neurologist, Tehran University of Medical Sciences
- Hauptermittler: Solaleh Emamgholipour, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva, lokal
- Antiinfektiva
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Schutzmittel
- Antioxidantien
- Melatonin
- Wasserstoffperoxid
Andere Studien-ID-Nummern
- 91-01-30-17019
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