Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van melatonine op genexpressie en activiteit van de Sirt1 en zijn doelgenen catalase en MnSOD bij patiënten met multiple sclerose en gezonde proefpersonen

30 april 2017 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences
Het doel van deze studie is om de genexpressie en activiteit van SIRT1 en de O3-route van de forkhead box te onderzoeken door middel van het onderzoeken van doelgenen MnSOD en catalase bij multiple sclerose en gezonde proefpersonen. Ook onderzoeken we het effect van melatonine op de interactie tussen SIRT1-activiteit en doelwitgenen MnSOD en catalase bij multiple sclerose en gezonde proefpersonen. Daarnaast evalueren we het effect van het waarschijnlijke effect van melatoninebehandeling op genexpressie en activiteit van bovengenoemde genen in perifeer bloed mononucleaire cellen van gezonde proefpersonen behandeld met H2O2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose. De diagnose MS was gebaseerd op de McDonald-criteria. Alle patiënten waren nieuw gediagnosticeerde gevallen met een Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score ≤ 6 en hadden nog nooit immunomodulerende en immunosuppressiva gekregen.

-

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren als volgt: 1) behandeld met antioxidantsupplementen, ontstekingsremmende medicijnen en vitamines in de voorgaande 6 maanden; 2) een voorgeschiedenis had van acute of chronische infectie, maligniteit, diabetes (type I en II) en elke klinisch significante systemische ziekte; 3) was momenteel zwanger of gaf borstvoeding; 4) rookte momenteel; 5) anticonceptiemedicatie gebruikt in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multiple slerose
Melatonine, één millimolair, één micromolair, één nanomolair, behandeling van 12 uur.
Geneesmiddel: Melatonine
Melatonine wordt gebruikt voor gezonde proefpersonen en patiënten met multiple sclerose
Andere namen:
  • N-acetyl-5-methoxytryptamine
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
Melatonine, één millimolair, één micromolair, één nanomolair, behandeling van 12 uur. waterstofperoxide, 250 micromolair, 2 uur behandeling
Geneesmiddel: Melatonine
Melatonine wordt gebruikt voor gezonde proefpersonen en patiënten met multiple sclerose
Andere namen:
  • N-acetyl-5-methoxytryptamine
Ander: Waterstof peroxide
Waterstofperoxide wordt alleen gebruikt bij gezonde proefpersonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Relatieve genexpressie door real-time PCR (polymerasekettingreactie)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 uur behandeling met melatonine en 2 uur behandeling met H2O2
Verandering ten opzichte van baseline na 12 uur behandeling met melatonine en 2 uur behandeling met H2O2

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MnSOD-enzymactiviteitstest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 uur behandeling met melatonine en 2 uur behandeling met H2O2
Verandering ten opzichte van baseline na 12 uur behandeling met melatonine en 2 uur behandeling met H2O2
Catalse-enzymactiviteitstest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 uur behandeling met melatonine en 2 uur behandeling met H2O2
Verandering ten opzichte van baseline na 12 uur behandeling met melatonine en 2 uur behandeling met H2O2
SIRT1-enzymactiviteitstest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 uur behandeling met melatonine en 2 uur behandeling met H2O2
Verandering ten opzichte van baseline na 12 uur behandeling met melatonine en 2 uur behandeling met H2O2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammad Ali Sahraian, Neurologist, Tehran University of Medical Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Solaleh Emamgholipour, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 91-01-30-17019

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren