Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мелатонина на экспрессию и активность генов Sirt1 и его генов-мишеней каталазы и MnSOD у больных рассеянным склерозом и здоровых субъектов

30 апреля 2017 г. обновлено: Tehran University of Medical Sciences
Целью данного исследования является изучение экспрессии и активности гена SIRT1 и сигнального пути O3 путем изучения генов-мишеней MnSOD и каталазы у больных рассеянным склерозом и у здоровых людей. Кроме того, мы исследуем влияние мелатонина на взаимодействие между активностью SIRT1 и генами-мишенями MnSOD и каталазы при рассеянном склерозе и у здоровых людей. Кроме того, мы оцениваем влияние вероятного эффекта лечения мелатонином на экспрессию генов и активность вышеупомянутых генов в периферической крови. мононуклеарные клетки здоровых людей, обработанных H2O2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

больные рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом. Диагноз РС был основан на критериях Макдональда. Все пациенты были впервые диагностированы с оценкой по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) ≤ 6 и никогда не получали иммуномодулирующие и иммунодепрессивные препараты.

-

Критерий исключения:

  • Критерии исключения были следующими: 1) лечение антиоксидантными добавками, противовоспалительными препаратами и витаминами в течение предшествующих 6 мес; 2) имели в анамнезе острую или хроническую инфекцию, злокачественные новообразования, диабет (тип I и II) и любое клинически значимое системное заболевание; 3) в настоящее время беременна или кормит грудью; 4) курил в данный момент; 5) использовали противозачаточные средства в течение предыдущих 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рассеянный склероз
Мелатонин, один миллимоляр, один микромоляр, один наномоляр, 12 часов лечения.
Лекарство: Мелатонин
Мелатонин используется для здоровых людей и больных рассеянным склерозом.
Другие имена:
  • N-ацетил-5-метокситриптамин
Экспериментальный: Здоровые предметы
Мелатонин, один миллимолярный, один микромолярный, один наномолярный, 12 часов лечения. перекись водорода, 250 мкмоль, обработка 2 часа
Лекарство: Мелатонин
Мелатонин используется для здоровых людей и больных рассеянным склерозом.
Другие имена:
  • N-ацетил-5-метокситриптамин
Другой: Пероксид водорода
Перекись водорода используется только для здоровых людей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Относительная экспрессия генов с помощью ПЦР в реальном времени (полимеразная цепная реакция)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-часового лечения мелатонином и 2-часового лечения H2O2
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-часового лечения мелатонином и 2-часового лечения H2O2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ активности фермента MnSOD
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-часового лечения мелатонином и 2-часового лечения H2O2
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-часового лечения мелатонином и 2-часового лечения H2O2
Анализ активности фермента каталза
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-часового лечения мелатонином и 2-часового лечения H2O2
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-часового лечения мелатонином и 2-часового лечения H2O2
Анализ активности фермента SIRT1
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-часового лечения мелатонином и 2-часового лечения H2O2
Изменение по сравнению с исходным уровнем после 12-часового лечения мелатонином и 2-часового лечения H2O2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tehran University of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammad Ali Sahraian, Neurologist, Tehran University of Medical Sciences
  • Главный следователь: Solaleh Emamgholipour, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 91-01-30-17019

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться