O efeito da melatonina na expressão gênica e na atividade do Sirt1 e seus genes-alvo Catalase e MnSOD em pacientes com esclerose múltipla e indivíduos saudáveis
30 de abril de 2017 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences
O objetivo deste estudo é investigar a expressão gênica e a atividade de SIRT1 e da via forkhead box O3 por meio da investigação dos genes-alvo MnSOD e catalase em esclerose múltipla e indivíduos saudáveis.
Além disso, investigamos o efeito da melatonina na interação entre a atividade de SIRT1 e os genes-alvo MnSOD e catalase na esclerose múltipla e em indivíduos saudáveis. Adicionalmente, avaliamos o efeito provável do tratamento com melatonina na expressão gênica e atividade dos genes acima mencionados no sangue periférico células mononucleares de indivíduos saudáveis tratados com H2O2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Solaleh Emamgholipour
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com esclerose múltipla remitente-recorrente. O diagnóstico de EM foi baseado nos critérios de McDonald. Todos os pacientes eram casos recém-diagnosticados com um escore Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤ 6 e nunca receberam drogas imunomoduladoras e imunossupressoras.
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Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram os seguintes: 1) tratados com suplementos antioxidantes, anti-inflamatórios e vitaminas nos últimos 6 meses; 2) tinha história de infecção aguda ou crônica, malignidade, diabetes (tipos I e II) e qualquer doença sistêmica clinicamente significativa; 3) estava grávida ou amamentando; 4) fumava atualmente; 5) usou medicação anticoncepcional nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Esclerose múltipla
Melatonina, um milimolar, um micromolar, um nanomolar, tratamento de 12 horas.
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A melatonina é usada para indivíduos saudáveis e pacientes com esclerose múltipla
Outros nomes:
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Experimental: Sujeitos saudáveis
Melatonina, um milimolar, um micromolar, um nanomolar, tratamento de 12 horas.
peróxido de hidrogênio, 250 micromolares, tratamento de 2 horas
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A melatonina é usada para indivíduos saudáveis e pacientes com esclerose múltipla
Outros nomes:
O peróxido de hidrogênio é usado apenas para indivíduos saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Expressão gênica relativa por PCR em tempo real (reação em cadeia da polimerase)
Prazo: Mudança da linha de base após 12 horas de tratamento com melatonina e 2 horas de tratamento com H2O2
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Mudança da linha de base após 12 horas de tratamento com melatonina e 2 horas de tratamento com H2O2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ensaio de atividade enzimática MnSOD
Prazo: Mudança da linha de base após 12 horas de tratamento com melatonina e 2 horas de tratamento com H2O2
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Mudança da linha de base após 12 horas de tratamento com melatonina e 2 horas de tratamento com H2O2
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Ensaio de atividade da enzima catalse
Prazo: Mudança da linha de base após 12 horas de tratamento com melatonina e 2 horas de tratamento com H2O2
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Mudança da linha de base após 12 horas de tratamento com melatonina e 2 horas de tratamento com H2O2
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Ensaio de atividade da enzima SIRT1
Prazo: Mudança da linha de base após 12 horas de tratamento com melatonina e 2 horas de tratamento com H2O2
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Mudança da linha de base após 12 horas de tratamento com melatonina e 2 horas de tratamento com H2O2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammad Ali Sahraian, Neurologist, Tehran University of Medical Sciences
- Investigador principal: Solaleh Emamgholipour, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2017
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Melatonina
- Peróxido de hidrogênio
Outros números de identificação do estudo
- 91-01-30-17019
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