L'effet de la mélatonine sur l'expression génique et l'activité de Sirt1 et de ses gènes cibles catalase et MnSOD chez des patients atteints de sclérose en plaques et des sujets sains
30 avril 2017 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences
Le but de cette étude est d'étudier l'expression et l'activité des gènes de SIRT1 et de la voie forkhead box O3 en étudiant les gènes cibles MnSOD et la catalase chez des sujets sains et atteints de sclérose en plaques.
En outre, nous étudions l'effet de la mélatonine sur l'interaction entre l'activité SIRT1 et les gènes cibles MnSOD et la catalase dans la sclérose en plaques et le sujet sain. De plus, nous évaluons l'effet probable du traitement à la mélatonine sur l'expression des gènes et l'activité des gènes mentionnés ci-dessus dans le sang périphérique. cellules mononucléaires de sujets sains traités avec H2O2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Solaleh Emamgholipour
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente. Le diagnostic de SEP était basé sur les critères de McDonald. Tous les patients étaient des cas nouvellement diagnostiqués avec un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≤ 6 et n'avaient jamais reçu de médicaments immunomodulateurs et immunosuppresseurs.
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Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les suivants : 1) traités avec des suppléments antioxydants, des anti-inflammatoires et des vitamines au cours des 6 mois précédents ; 2) avait des antécédents d'infection aiguë ou chronique, de malignité, de diabète (type I et II) et de toute maladie systémique cliniquement significative ; 3) était actuellement enceinte ou allaitante ; 4) fumait actuellement ; 5) utilisé des médicaments contraceptifs au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Slérose en plaques
Mélatonine, une millimolaire, une micromolaire, une nanomolaire, traitement de 12 heures.
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La mélatonine est utilisée pour les sujets sains et les patients atteints de sclérose en plaques
Autres noms:
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Expérimental: Sujets sains
Mélatonine, une millimolaire, une micromolaire, une nanomolaire, traitement de 12 heures.
peroxyde d'hydrogène, 250 micromolaires, traitement 2 h
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La mélatonine est utilisée pour les sujets sains et les patients atteints de sclérose en plaques
Autres noms:
Le peroxyde d'hydrogène n'est utilisé que pour les sujets sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Expression relative des gènes par PCR en temps réel (amplification en chaîne par polymérase)
Délai: Changement par rapport au départ après un traitement de 12 heures avec de la mélatonine et un traitement de 2 heures avec H2O2
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Changement par rapport au départ après un traitement de 12 heures avec de la mélatonine et un traitement de 2 heures avec H2O2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Dosage de l'activité enzymatique MnSOD
Délai: Changement par rapport au départ après un traitement de 12 heures avec de la mélatonine et un traitement de 2 heures avec H2O2
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Changement par rapport au départ après un traitement de 12 heures avec de la mélatonine et un traitement de 2 heures avec H2O2
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Dosage de l'activité enzymatique Catalse
Délai: Changement par rapport au départ après un traitement de 12 heures avec de la mélatonine et un traitement de 2 heures avec H2O2
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Changement par rapport au départ après un traitement de 12 heures avec de la mélatonine et un traitement de 2 heures avec H2O2
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Dosage de l'activité enzymatique SIRT1
Délai: Changement par rapport au départ après un traitement de 12 heures avec de la mélatonine et un traitement de 2 heures avec H2O2
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Changement par rapport au départ après un traitement de 12 heures avec de la mélatonine et un traitement de 2 heures avec H2O2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammad Ali Sahraian, Neurologist, Tehran University of Medical Sciences
- Chercheur principal: Solaleh Emamgholipour, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2015
Première publication (Estimation)
4 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2017
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux locaux
- Agents anti-infectieux
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Mélatonine
- Peroxyde d'hydrogène
Autres numéros d'identification d'étude
- 91-01-30-17019
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