El efecto de la melatonina sobre la expresión génica y la actividad de Sirt1 y sus genes diana catalasa y MnSOD en pacientes con esclerosis múltiple y sujetos sanos
30 de abril de 2017 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences
El propósito de este estudio es investigar la expresión génica y la actividad de SIRT1 y la vía forkhead box O3 mediante la investigación de los genes diana MnSOD y catalasa en sujetos sanos y con esclerosis múltiple.
Además, investigamos el efecto de la melatonina en la interacción entre la actividad de SIRT1 y los genes diana MnSOD y catalasa en pacientes con esclerosis múltiple y sujetos sanos. Además, evaluamos el efecto probable del tratamiento con melatonina en la expresión génica y la actividad de los genes mencionados anteriormente en sangre periférica. células mononucleares de sujetos sanos tratados con H2O2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Solaleh Emamgholipour
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente. El diagnóstico de EM se basó en los criterios de McDonald. Todos los pacientes eran casos recién diagnosticados con una puntuación de la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) ≤ 6 y nunca habían recibido medicamentos inmunomoduladores e inmunosupresores.
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Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron los siguientes: 1) tratados con suplementos antioxidantes, antiinflamatorios y vitaminas en los 6 meses anteriores; 2) tenía antecedentes de infección aguda o crónica, malignidad, diabetes (tipo I y II) y cualquier enfermedad sistémica clínicamente significativa; 3) estaba actualmente embarazada o amamantando; 4) estaba fumando actualmente; 5) utilizó medicación anticonceptiva durante los 6 meses anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Eslerosis multiple
Melatonina, un milimolar, un micromolar, un nanomolar, tratamiento de 12 horas.
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La melatonina se utiliza para sujetos sanos y pacientes con esclerosis múltiple.
Otros nombres:
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Experimental: Sujetos sanos
Melatonina, un milimolar, un micromolar, un nanomolar, tratamiento de 12 horas.
peróxido de hidrógeno, 250 micromolar, tratamiento de 2 horas
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La melatonina se utiliza para sujetos sanos y pacientes con esclerosis múltiple.
Otros nombres:
El peróxido de hidrógeno solo se usa en sujetos sanos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Expresión génica relativa por PCR en tiempo real (reacción en cadena de la polimerasa)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de un tratamiento de 12 horas con melatonina y un tratamiento de 2 horas con H2O2
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Cambio desde el inicio después de un tratamiento de 12 horas con melatonina y un tratamiento de 2 horas con H2O2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ensayo de actividad enzimática de MnSOD
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de un tratamiento de 12 horas con melatonina y un tratamiento de 2 horas con H2O2
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Cambio desde el inicio después de un tratamiento de 12 horas con melatonina y un tratamiento de 2 horas con H2O2
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Ensayo de actividad de la enzima catalítica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de un tratamiento de 12 horas con melatonina y un tratamiento de 2 horas con H2O2
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Cambio desde el inicio después de un tratamiento de 12 horas con melatonina y un tratamiento de 2 horas con H2O2
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Ensayo de actividad enzimática SIRT1
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio después de un tratamiento de 12 horas con melatonina y un tratamiento de 2 horas con H2O2
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Cambio desde el inicio después de un tratamiento de 12 horas con melatonina y un tratamiento de 2 horas con H2O2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad Ali Sahraian, Neurologist, Tehran University of Medical Sciences
- Investigador principal: Solaleh Emamgholipour, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2017
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Melatonina
- Peróxido de hidrógeno
Otros números de identificación del estudio
- 91-01-30-17019
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .