Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv melatoninu na genovou expresi a aktivitu Sirt1 a jeho cílových genů katalázy a MnSOD u pacientů s roztroušenou sklerózou a zdravých jedinců

30. dubna 2017 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences
Účelem této studie je prozkoumat genovou expresi a aktivitu SIRT1 a dráhy forkhead box O3 pomocí zkoumání cílových genů MnSOD a katalázy u roztroušené sklerózy a zdravých jedinců. Zkoumáme také vliv melatoninu na interakci mezi aktivitou SIRT1 a cílovými geny MnSOD a katalázou u roztroušené sklerózy a zdravého jedince. Dále hodnotíme vliv pravděpodobného účinku léčby melatoninem na genovou expresi a aktivitu výše uvedených genů v periferní krvi. mononukleárních buněk zdravých subjektů léčených H2O2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacientů s relaps-remitující roztroušenou sklerózou. Diagnóza RS byla založena na kritériích McDonald. Všichni pacienti byli nově diagnostikovanými případy se skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≤ 6 a nikdy neužívali imunomodulační a imunosupresivní léky.

-

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla následující: 1) léčeni antioxidačními doplňky, protizánětlivými léky a vitamíny v předchozích 6 měsících; 2) měl v anamnéze akutní nebo chronickou infekci, malignitu, diabetes (typ I a II) a jakékoli klinicky významné systémové onemocnění; 3) byla v současné době těhotná nebo kojící; 4) v současné době kouřil; 5) užívala antikoncepční léky během předchozích 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Roztroušená skleróza
Melatonin,, jeden milimolární, jeden mikromolární, jeden nanomolární, léčba 12 hodin.
Lék: Melatonin
Melatonin se používá u zdravých jedinců a pacientů s roztroušenou sklerózou
Ostatní jména:
  • N-acetyl-5-methoxytryptamin
Experimentální: Zdravé předměty
Melatonin, jeden milimolární, jeden mikromolární, jeden nanomolární, léčba 12 hodin. peroxid vodíku, 250 mikromolárních, ošetření 2 hodiny
Lék: Melatonin
Melatonin se používá u zdravých jedinců a pacientů s roztroušenou sklerózou
Ostatní jména:
  • N-acetyl-5-methoxytryptamin
Jiný: Peroxid vodíku
Peroxid vodíku se používá pouze u zdravých jedinců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Relativní genová exprese pomocí PCR v reálném čase (polymerázová řetězová reakce)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12hodinové léčbě melatoninem a 2hodinové léčbě H2O2
Změna od výchozí hodnoty po 12hodinové léčbě melatoninem a 2hodinové léčbě H2O2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test enzymové aktivity MnSOD
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12hodinové léčbě melatoninem a 2hodinové léčbě H2O2
Změna od výchozí hodnoty po 12hodinové léčbě melatoninem a 2hodinové léčbě H2O2
Test enzymatické aktivity katalázy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12hodinové léčbě melatoninem a 2hodinové léčbě H2O2
Změna od výchozí hodnoty po 12hodinové léčbě melatoninem a 2hodinové léčbě H2O2
Test enzymové aktivity SIRT1
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 12hodinové léčbě melatoninem a 2hodinové léčbě H2O2
Změna od výchozí hodnoty po 12hodinové léčbě melatoninem a 2hodinové léčbě H2O2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammad Ali Sahraian, Neurologist, Tehran University of Medical Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Solaleh Emamgholipour, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 91-01-30-17019

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit