Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ melatoniny na ekspresję genów i aktywność Sirt1 i jego docelowych genów katalazy i MnSOD u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i osób zdrowych

30 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences
Celem tego badania jest zbadanie ekspresji genu i aktywności SIRT1 oraz szlaku forkhead box O3 za pomocą badania docelowych genów MnSOD i katalazy w stwardnieniu rozsianym i u osób zdrowych. Badamy również wpływ melatoniny na interakcję między aktywnością SIRT1 a docelowymi genami MnSOD i katalazą u osób ze stwardnieniem rozsianym i zdrowym. Dodatkowo oceniamy wpływ prawdopodobnego wpływu leczenia melatoniną na ekspresję genów i aktywność w/w genów we krwi obwodowej jednojądrzaste komórki zdrowych osobników traktowanych H2O2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego. Rozpoznanie stwardnienia rozsianego oparto na kryteriach McDonalda. Wszyscy pacjenci byli nowo zdiagnozowanymi przypadkami z wynikiem w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) ≤ 6 i nigdy nie otrzymywali leków immunomodulujących ani immunosupresyjnych.

-

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia były następujące: 1) leczono suplementami antyoksydacyjnymi, lekami przeciwzapalnymi i witaminami w ciągu ostatnich 6 miesięcy; 2) przebyła w wywiadzie ostrą lub przewlekłą infekcję, nowotwór złośliwy, cukrzycę (typu I i II) oraz jakąkolwiek klinicznie istotną chorobę ogólnoustrojową; 3) była w ciąży lub karmiła piersią; 4) aktualnie palił; 5) stosowała w ciągu ostatnich 6 miesięcy środki antykoncepcyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stwardnienie rozsiane
Melatonina, jeden milimol, jeden mikromol, jeden nanomol, leczenie przez 12 godzin.
Lek: Melatonina
Melatonina jest stosowana u zdrowych osób i pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Inne nazwy:
  • N-acetylo-5-metoksytryptamina
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
Melatonina, jeden milimol, jeden mikromol, jeden nanomol, leczenie przez 12 godzin. nadtlenek wodoru, 250 mikromoli, obróbka 2 godz
Lek: Melatonina
Melatonina jest stosowana u zdrowych osób i pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Inne nazwy:
  • N-acetylo-5-metoksytryptamina
Inny: Nadtlenek wodoru
Nadtlenek wodoru jest stosowany tylko u zdrowych osób

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Względna ekspresja genów metodą PCR w czasie rzeczywistym (reakcja łańcuchowa polimerazy)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12-godzinnym leczeniu melatoniną i 2-godzinnym leczeniu H2O2
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12-godzinnym leczeniu melatoniną i 2-godzinnym leczeniu H2O2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test aktywności enzymu MnSOD
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12-godzinnym leczeniu melatoniną i 2-godzinnym leczeniu H2O2
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12-godzinnym leczeniu melatoniną i 2-godzinnym leczeniu H2O2
Test aktywności enzymu katalizowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12-godzinnym leczeniu melatoniną i 2-godzinnym leczeniu H2O2
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12-godzinnym leczeniu melatoniną i 2-godzinnym leczeniu H2O2
Test aktywności enzymu SIRT1
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12-godzinnym leczeniu melatoniną i 2-godzinnym leczeniu H2O2
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 12-godzinnym leczeniu melatoniną i 2-godzinnym leczeniu H2O2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammad Ali Sahraian, Neurologist, Tehran University of Medical Sciences
  • Główny śledczy: Solaleh Emamgholipour, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 91-01-30-17019

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj