Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av melatonin på genuttrykk og aktivitet til Sirt1 og dets målgener Catalase og MnSOD hos multippel sklerosepasienter og friske personer

30. april 2017 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences
Hensikten med denne studien er å undersøke genuttrykket og aktiviteten til SIRT1 og forkhead box O3 pathway ved å undersøke målgener MnSOD og katalase hos multippel sklerose og friske personer. Vi undersøker også effekten av melatonin på interaksjon mellom SIRT1-aktivitet og målgenene MnSOD og katalase i multippel sklerose og friske personer. I tillegg evaluerer vi effekten av den sannsynlige effekten av melatoninbehandling på genuttrykk og aktivitet av ovennevnte gener i perifert blod mononukleære celler fra friske forsøkspersoner behandlet med H2O2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter med residiverende-remitterende multippel sklerose. Diagnosen MS var basert på McDonald-kriteriene. Alle pasientene var nylig diagnostiserte tilfeller med en utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS) skår ≤ 6 og hadde aldri mottatt immunmodulerende og immunsuppressive legemidler.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene var som følger: 1) behandlet med antioksidanttilskudd, antiinflammatoriske legemidler og vitaminer de siste 6 månedene; 2) hadde en historie med akutt eller kronisk infeksjon, malignitet, diabetes (type I og II) og enhver klinisk signifikant systemisk sykdom; 3) var gravid eller ammende; 4) røykte for tiden; 5) brukt prevensjonsmedisin i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multippel slerose
Melatonin,, en millimolar, en mikromolar, en nanomolar, 12 timers behandling.
Legemiddel: Melatonin
Melatonin brukes til friske personer og pasienter med multippel sklerose
Andre navn:
  • N-acetyl-5-metoksy-tryptamin
Eksperimentell: Sunne fag
Melatonin, en millimolar, en mikromolar, en nanomolar, 12 timers behandling. hydrogenperoksid, 250 mikromolar, 2 timers behandling
Legemiddel: Melatonin
Melatonin brukes til friske personer og pasienter med multippel sklerose
Andre navn:
  • N-acetyl-5-metoksy-tryptamin
Annen: Hydrogenperoksid
Hydrogenperoksid brukes kun til friske personer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relativt genuttrykk ved sanntids PCR (polymerasekjedereaksjon)
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12-timers behandling med melatonin og 2-timers behandling med H2O2
Endring fra baseline etter 12-timers behandling med melatonin og 2-timers behandling med H2O2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MnSOD enzymaktivitetsanalyse
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12-timers behandling med melatonin og 2-timers behandling med H2O2
Endring fra baseline etter 12-timers behandling med melatonin og 2-timers behandling med H2O2
Catalse enzymaktivitetsanalyse
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12-timers behandling med melatonin og 2-timers behandling med H2O2
Endring fra baseline etter 12-timers behandling med melatonin og 2-timers behandling med H2O2
SIRT1 enzymaktivitetsanalyse
Tidsramme: Endring fra baseline etter 12-timers behandling med melatonin og 2-timers behandling med H2O2
Endring fra baseline etter 12-timers behandling med melatonin og 2-timers behandling med H2O2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammad Ali Sahraian, Neurologist, Tehran University of Medical Sciences
  • Hovedetterforsker: Solaleh Emamgholipour, PhD Student, Tehran University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2017

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 91-01-30-17019

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere