Characterising Arm Recovery in People With Severe Stroke (CARPSS)
2017年1月9日 更新者:University of British Columbia
The main goal of this program of research is to advance our understanding of how the severely damaged brain changes over the first 12-months post stroke.
The investigators will determine 'who recovers', 'who does not recover', and 'why'
調査の概要
詳細な説明
The main goal of this program of research is to advance our understanding of how the severely damaged brain changes over the first 12-months post stroke.
The prevalence and severity of stroke related arm disability is increasing and the prospect of optimal recovery is poor.
Studies have demonstrated that stroke survivors with severe disability lack early indicators (<7-days to <1-month post-stroke) of a good prognosis, such as active movement at the shoulder and wrist and integrity of the corticospinal tract.
This has propagated the clinical belief that this cohort are unlikely to functionally benefit from rehabilitation efforts.
However, it is possible that indicators of potential for recovery - either neuroanatomical or clinical - may present in individuals with severe stroke later, that is beyond the early time-period.
Indeed, there is increasing evidence of the potential for ongoing improvements in motor performance in response to intensive interventions that are undertaken 6-months or more post-stroke.
This therefore, implies that there is some degree of untapped recovery potential.
However, as very few studies have longitudinally explored the potential indicators of recovery in a severe cohort, the dynamic capacity of the severely damaged remains unknown.
Thus, there is a need to determine 'who recovers', 'who does not recover', and 'why' to be able to promote optimal arm recovery in people with severe impairment after stroke.
We will assess stroke survivors <4-weeks, 3-months, 6-months and 12-months post stroke using a range of neuroimaging and clinical outcome measures.
The findings from this study will build the foundations for more personalized health care options for people with severe arm impairment post stroke.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T1Z3
- 募集
- University of British Columbia
-
コンタクト:
- Kathryn S Hayward, PT PhD
- 電話番号:6048273369
- メール:kathryn.hayward@ubc.ca
-
コンタクト:
- Lara A Boyd, PT PhD
- 電話番号:6048273369
- メール:lara.boyd@ubc.ca
-
副調査官:
- Julie Bernhardt, PT PhD
-
主任研究者:
- Lara A Boyd, PT PhD
-
副調査官:
- Kathryn S Hayward, PT PhD
-
副調査官:
- Catherine E Lang, PT PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Stroke survivors with subacute and severe upper limb disability will be evaluated longitudinally.
説明
Inclusion Criteria:
- adults aged 18 to 90 years;
- sustained their first stroke;
- demonstrate subacute (<1 month) and severe upper limb motor deficits (defined by a SAFE [shoulder abduction and finger extension] score of <5 out of 10 points); and
- can follow single stage commands
Exclusion Criteria:
- neurological condition other than stroke e.g., Parkinson's disease
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Longitudinal evaluation of recovery
Stroke survivors with subacute and severe upper limb disability
|
Stroke survivors will be assessed at four time frames post stroke to evaluate neuroplastic and clinical changes in arm recovery over the first 12-months post stroke.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3T Magnetic Resonance Imaging (MRI)
時間枠:up to 12-months
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Determine the structural and functional connectivity of the brain using diffusion weighted imaging, resting state-functional magnetic resonance imaging and myelin water fraction imaging.
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up to 12-months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Shoulder abduction and finger extension (SAFE)
時間枠:12-months
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Measurement of upper limb strength
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12-months
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Fugl-Meyer Assessment (arm and sensory)
時間枠:<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
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Measurement of upper limb impairment
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<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
|
Motor Assessment Scale items 6,7,8
時間枠:<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
|
Measurement of upper limb activity
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<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
|
REACH (Rating of Everyday Arm Use in the Community and Home)
時間枠:<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
|
Self-report measure of everyday arm use
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<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
|
Accelerometry
時間枠:<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
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Measurement of real world arm use (activity count) over a 7-day period at each time frame
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<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
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PASS (Postural Assessment Scale for Stroke patients)
時間枠:<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
|
Measurement of balance (static and dynamic) and lower limb functional tasks
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<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
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10-metre walk test
時間枠:<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
|
Measurement of walking ability
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<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
時間枠:<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
|
Measurement of cognitive impairment after stroke
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<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
|
Dose of upper limb training
時間枠:<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
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Dose in minutes of passive, active, functional or sensory upper limb tasks performed over a 7-day period at each time frame
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<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
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National Institute of Stroke Severity Scale
時間枠:<4-weeks
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Characterise stroke severity
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<4-weeks
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Oxfordshire Bamford Classification
時間枠:<4-weeks
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Characterise stroke type
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<4-weeks
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Myelin water fraction imaging (WMI)
時間枠:<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
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Determine the myelin content within the brain
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<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
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Meaningful arm recovery questionnaire
時間枠:<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
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Explore the stroke survivor's perception of meaningful recovery of their upper limb
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<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Lara A Boyd, PT PhD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月9日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。