Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Characterising Arm Recovery in People With Severe Stroke (CARPSS)

9 stycznia 2017 zaktualizowane przez: University of British Columbia
The main goal of this program of research is to advance our understanding of how the severely damaged brain changes over the first 12-months post stroke. The investigators will determine 'who recovers', 'who does not recover', and 'why'

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

The main goal of this program of research is to advance our understanding of how the severely damaged brain changes over the first 12-months post stroke. The prevalence and severity of stroke related arm disability is increasing and the prospect of optimal recovery is poor. Studies have demonstrated that stroke survivors with severe disability lack early indicators (<7-days to <1-month post-stroke) of a good prognosis, such as active movement at the shoulder and wrist and integrity of the corticospinal tract. This has propagated the clinical belief that this cohort are unlikely to functionally benefit from rehabilitation efforts. However, it is possible that indicators of potential for recovery - either neuroanatomical or clinical - may present in individuals with severe stroke later, that is beyond the early time-period. Indeed, there is increasing evidence of the potential for ongoing improvements in motor performance in response to intensive interventions that are undertaken 6-months or more post-stroke. This therefore, implies that there is some degree of untapped recovery potential. However, as very few studies have longitudinally explored the potential indicators of recovery in a severe cohort, the dynamic capacity of the severely damaged remains unknown. Thus, there is a need to determine 'who recovers', 'who does not recover', and 'why' to be able to promote optimal arm recovery in people with severe impairment after stroke. We will assess stroke survivors <4-weeks, 3-months, 6-months and 12-months post stroke using a range of neuroimaging and clinical outcome measures. The findings from this study will build the foundations for more personalized health care options for people with severe arm impairment post stroke.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
        • Rekrutacyjny
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Julie Bernhardt, PT PhD
        • Główny śledczy:
          • Lara A Boyd, PT PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kathryn S Hayward, PT PhD
        • Pod-śledczy:
          • Catherine E Lang, PT PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stroke survivors with subacute and severe upper limb disability will be evaluated longitudinally.

Opis

Inclusion Criteria:

  • adults aged 18 to 90 years;
  • sustained their first stroke;
  • demonstrate subacute (<1 month) and severe upper limb motor deficits (defined by a SAFE [shoulder abduction and finger extension] score of <5 out of 10 points); and
  • can follow single stage commands

Exclusion Criteria:

  • neurological condition other than stroke e.g., Parkinson's disease

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Longitudinal evaluation of recovery
Stroke survivors with subacute and severe upper limb disability
Stroke survivors will be assessed at four time frames post stroke to evaluate neuroplastic and clinical changes in arm recovery over the first 12-months post stroke.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3T Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Ramy czasowe: up to 12-months
Determine the structural and functional connectivity of the brain using diffusion weighted imaging, resting state-functional magnetic resonance imaging and myelin water fraction imaging.
up to 12-months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Shoulder abduction and finger extension (SAFE)
Ramy czasowe: 12-months
Measurement of upper limb strength
12-months
Fugl-Meyer Assessment (arm and sensory)
Ramy czasowe: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Measurement of upper limb impairment
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Motor Assessment Scale items 6,7,8
Ramy czasowe: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Measurement of upper limb activity
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
REACH (Rating of Everyday Arm Use in the Community and Home)
Ramy czasowe: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Self-report measure of everyday arm use
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Accelerometry
Ramy czasowe: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Measurement of real world arm use (activity count) over a 7-day period at each time frame
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
PASS (Postural Assessment Scale for Stroke patients)
Ramy czasowe: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Measurement of balance (static and dynamic) and lower limb functional tasks
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
10-metre walk test
Ramy czasowe: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Measurement of walking ability
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Measurement of cognitive impairment after stroke
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Dose of upper limb training
Ramy czasowe: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Dose in minutes of passive, active, functional or sensory upper limb tasks performed over a 7-day period at each time frame
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
National Institute of Stroke Severity Scale
Ramy czasowe: <4-weeks
Characterise stroke severity
<4-weeks
Oxfordshire Bamford Classification
Ramy czasowe: <4-weeks
Characterise stroke type
<4-weeks
Myelin water fraction imaging (WMI)
Ramy czasowe: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Determine the myelin content within the brain
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Meaningful arm recovery questionnaire
Ramy czasowe: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Explore the stroke survivor's perception of meaningful recovery of their upper limb
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lara A Boyd, PT PhD, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Longitudinal evaluation of recovery

3
Subskrybuj