Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Characterising Arm Recovery in People With Severe Stroke (CARPSS)

9 januari 2017 bijgewerkt door: University of British Columbia
The main goal of this program of research is to advance our understanding of how the severely damaged brain changes over the first 12-months post stroke. The investigators will determine 'who recovers', 'who does not recover', and 'why'

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

The main goal of this program of research is to advance our understanding of how the severely damaged brain changes over the first 12-months post stroke. The prevalence and severity of stroke related arm disability is increasing and the prospect of optimal recovery is poor. Studies have demonstrated that stroke survivors with severe disability lack early indicators (<7-days to <1-month post-stroke) of a good prognosis, such as active movement at the shoulder and wrist and integrity of the corticospinal tract. This has propagated the clinical belief that this cohort are unlikely to functionally benefit from rehabilitation efforts. However, it is possible that indicators of potential for recovery - either neuroanatomical or clinical - may present in individuals with severe stroke later, that is beyond the early time-period. Indeed, there is increasing evidence of the potential for ongoing improvements in motor performance in response to intensive interventions that are undertaken 6-months or more post-stroke. This therefore, implies that there is some degree of untapped recovery potential. However, as very few studies have longitudinally explored the potential indicators of recovery in a severe cohort, the dynamic capacity of the severely damaged remains unknown. Thus, there is a need to determine 'who recovers', 'who does not recover', and 'why' to be able to promote optimal arm recovery in people with severe impairment after stroke. We will assess stroke survivors <4-weeks, 3-months, 6-months and 12-months post stroke using a range of neuroimaging and clinical outcome measures. The findings from this study will build the foundations for more personalized health care options for people with severe arm impairment post stroke.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T1Z3
        • Werving
        • University of British Columbia
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Julie Bernhardt, PT PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lara A Boyd, PT PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Kathryn S Hayward, PT PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Catherine E Lang, PT PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Stroke survivors with subacute and severe upper limb disability will be evaluated longitudinally.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • adults aged 18 to 90 years;
  • sustained their first stroke;
  • demonstrate subacute (<1 month) and severe upper limb motor deficits (defined by a SAFE [shoulder abduction and finger extension] score of <5 out of 10 points); and
  • can follow single stage commands

Exclusion Criteria:

  • neurological condition other than stroke e.g., Parkinson's disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longitudinal evaluation of recovery
Stroke survivors with subacute and severe upper limb disability
Stroke survivors will be assessed at four time frames post stroke to evaluate neuroplastic and clinical changes in arm recovery over the first 12-months post stroke.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3T Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Tijdsspanne: up to 12-months
Determine the structural and functional connectivity of the brain using diffusion weighted imaging, resting state-functional magnetic resonance imaging and myelin water fraction imaging.
up to 12-months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Shoulder abduction and finger extension (SAFE)
Tijdsspanne: 12-months
Measurement of upper limb strength
12-months
Fugl-Meyer Assessment (arm and sensory)
Tijdsspanne: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Measurement of upper limb impairment
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Motor Assessment Scale items 6,7,8
Tijdsspanne: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Measurement of upper limb activity
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
REACH (Rating of Everyday Arm Use in the Community and Home)
Tijdsspanne: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Self-report measure of everyday arm use
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Accelerometry
Tijdsspanne: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Measurement of real world arm use (activity count) over a 7-day period at each time frame
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
PASS (Postural Assessment Scale for Stroke patients)
Tijdsspanne: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Measurement of balance (static and dynamic) and lower limb functional tasks
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
10-metre walk test
Tijdsspanne: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Measurement of walking ability
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Measurement of cognitive impairment after stroke
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Dose of upper limb training
Tijdsspanne: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Dose in minutes of passive, active, functional or sensory upper limb tasks performed over a 7-day period at each time frame
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
National Institute of Stroke Severity Scale
Tijdsspanne: <4-weeks
Characterise stroke severity
<4-weeks
Oxfordshire Bamford Classification
Tijdsspanne: <4-weeks
Characterise stroke type
<4-weeks
Myelin water fraction imaging (WMI)
Tijdsspanne: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Determine the myelin content within the brain
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Meaningful arm recovery questionnaire
Tijdsspanne: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Explore the stroke survivor's perception of meaningful recovery of their upper limb
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lara A Boyd, PT PhD, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longitudinal evaluation of recovery

3
Abonneren