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Characterising Arm Recovery in People With Severe Stroke (CARPSS)

9. Januar 2017 aktualisiert von: University of British Columbia
The main goal of this program of research is to advance our understanding of how the severely damaged brain changes over the first 12-months post stroke. The investigators will determine 'who recovers', 'who does not recover', and 'why'

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The main goal of this program of research is to advance our understanding of how the severely damaged brain changes over the first 12-months post stroke. The prevalence and severity of stroke related arm disability is increasing and the prospect of optimal recovery is poor. Studies have demonstrated that stroke survivors with severe disability lack early indicators (<7-days to <1-month post-stroke) of a good prognosis, such as active movement at the shoulder and wrist and integrity of the corticospinal tract. This has propagated the clinical belief that this cohort are unlikely to functionally benefit from rehabilitation efforts. However, it is possible that indicators of potential for recovery - either neuroanatomical or clinical - may present in individuals with severe stroke later, that is beyond the early time-period. Indeed, there is increasing evidence of the potential for ongoing improvements in motor performance in response to intensive interventions that are undertaken 6-months or more post-stroke. This therefore, implies that there is some degree of untapped recovery potential. However, as very few studies have longitudinally explored the potential indicators of recovery in a severe cohort, the dynamic capacity of the severely damaged remains unknown. Thus, there is a need to determine 'who recovers', 'who does not recover', and 'why' to be able to promote optimal arm recovery in people with severe impairment after stroke. We will assess stroke survivors <4-weeks, 3-months, 6-months and 12-months post stroke using a range of neuroimaging and clinical outcome measures. The findings from this study will build the foundations for more personalized health care options for people with severe arm impairment post stroke.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
        • Rekrutierung
        • University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Julie Bernhardt, PT PhD
        • Hauptermittler:
          • Lara A Boyd, PT PhD
        • Unterermittler:
          • Kathryn S Hayward, PT PhD
        • Unterermittler:
          • Catherine E Lang, PT PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Stroke survivors with subacute and severe upper limb disability will be evaluated longitudinally.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • adults aged 18 to 90 years;
  • sustained their first stroke;
  • demonstrate subacute (<1 month) and severe upper limb motor deficits (defined by a SAFE [shoulder abduction and finger extension] score of <5 out of 10 points); and
  • can follow single stage commands

Exclusion Criteria:

  • neurological condition other than stroke e.g., Parkinson's disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Longitudinal evaluation of recovery
Stroke survivors with subacute and severe upper limb disability
Stroke survivors will be assessed at four time frames post stroke to evaluate neuroplastic and clinical changes in arm recovery over the first 12-months post stroke.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3T Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Zeitfenster: up to 12-months
Determine the structural and functional connectivity of the brain using diffusion weighted imaging, resting state-functional magnetic resonance imaging and myelin water fraction imaging.
up to 12-months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Shoulder abduction and finger extension (SAFE)
Zeitfenster: 12-months
Measurement of upper limb strength
12-months
Fugl-Meyer Assessment (arm and sensory)
Zeitfenster: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Measurement of upper limb impairment
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Motor Assessment Scale items 6,7,8
Zeitfenster: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Measurement of upper limb activity
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
REACH (Rating of Everyday Arm Use in the Community and Home)
Zeitfenster: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Self-report measure of everyday arm use
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Accelerometry
Zeitfenster: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Measurement of real world arm use (activity count) over a 7-day period at each time frame
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
PASS (Postural Assessment Scale for Stroke patients)
Zeitfenster: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Measurement of balance (static and dynamic) and lower limb functional tasks
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
10-metre walk test
Zeitfenster: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Measurement of walking ability
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Measurement of cognitive impairment after stroke
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Dose of upper limb training
Zeitfenster: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Dose in minutes of passive, active, functional or sensory upper limb tasks performed over a 7-day period at each time frame
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
National Institute of Stroke Severity Scale
Zeitfenster: <4-weeks
Characterise stroke severity
<4-weeks
Oxfordshire Bamford Classification
Zeitfenster: <4-weeks
Characterise stroke type
<4-weeks
Myelin water fraction imaging (WMI)
Zeitfenster: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Determine the myelin content within the brain
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Meaningful arm recovery questionnaire
Zeitfenster: <4wks, 3-months, 6-months, 12-months
Explore the stroke survivor's perception of meaningful recovery of their upper limb
<4wks, 3-months, 6-months, 12-months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lara A Boyd, PT PhD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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