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技術スキルの客観的構造化評価 (OSATS) 真空抽出による配信の評価 (VAC-OSATS)

2022年7月7日 更新者：Clemens Tempfer、Ruhr University of Bochum

技術スキルの客観的構造化評価 (OSATS) 骨盤トレーニング モデルでの真空抽出による手術膣分娩の評価

前向き無作為試験では、研究者は、骨盤トレーニング モデルでの真空抽出による補助分娩の実行方法を学習するためのトレーニング ビデオを使用して、ハンズオン指導と正面指導を比較します。 技術スキルの客観的構造化評価 (OSATS) スコアが主要な結果です。 研究者は、実習生が達成した OSATS スコアに関しては、ハンズオン トレーニングがビデオ教育よりも優れていると仮定しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

真空抽出による補助分娩の実行方法を手術初心者に最適な方法は不明です。 発端者を 30 分間のハンズオン (グループ 1) と 30 分間のデモンストレーション (グループ 2) トレーニング セッションに前向きに無作為に割り付け、骨盤トレーニング モデルで標準化された真空抽出 (VE) アルゴリズム スキームを教えます。 発端者は、トレーニング後、48 時間後、およびその後 72 時間後に、24 項目の技術スキルの客観的構造化評価 (OSATS) 採点システムでテストされます。 OSATS スコアが主要な結果です。 パフォーマンス時間 (PT)、自己評価 (SA)、信頼度 (CON)、およびグローバル評価尺度 (GRS) は、二次的な結果です。 統計は、Mann-Whitney U 検定、カイ 2 乗検定、および多変量ロジスティック回帰分析を使用して実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

137

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Herne、ドイツ、44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医学生
  • 補助分娩の経験がない
  • 以前の婦人科手術のトレーニングはありません

除外基準:

  • 言葉の壁
  • 参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ハンズオンティーチング
医学生は、30 分間の実践的なトレーニング セッションを受けます。 すべての研究発端者は、トレーニング直後に骨盤モデルで真空抽出による補助分娩 (手術による経膣分娩) を行います。
他の：実践的な指導
すべての発端者が骨盤トレーニング モデルで真空抽出を行う 30 分間のトレーニング セッション。
アクティブコンパレータ：正面指導
医学生は、トレーニング直後に骨盤モデルで真空抽出による補助分娩 (手術による膣分娩) を実行する方法を示すトレーニング ビデオを使用して、30 分間の正面教育セッションを受けます。
他の：正面指導
骨盤トレーニング モデルで真空抽出を実行する方法を示すビデオで構成される 30 分間のトレーニング セッション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OSATS スコア
時間枠：トレーニング5分後
24 の事前定義された OSATS 項目
トレーニング5分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
48時間後のOSATSスコア
時間枠：トレーニング後48時間
24 の事前定義された OSATS 項目
トレーニング後48時間
72時間後のOSATSスコア
時間枠：トレーニング後72時間
24 の事前定義された OSATS 項目
トレーニング後72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ruhr University of Bochum

捜査官

  • 主任研究者：Clemens B Tempfer, MD、Ruhr University Bochum

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月7日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VACUUM-OSATS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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