Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidades Técnicas (OSATS) Avaliação de Entrega por Extração a Vácuo (VAC-OSATS)

7 de julho de 2022 atualizado por: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidades Técnicas (OSATS) Avaliação de Parto Cirúrgico-Vaginal por Extração a Vácuo em um Modelo de Treinamento Pélvico

Em um estudo prospectivo e randomizado, os investigadores compararam o ensino prático e o ensino frontal usando um vídeo de treinamento para aprender como realizar um parto assistido por extração a vácuo em um modelo de treinamento pélvico. As pontuações da Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidades Técnicas (OSATS) são o resultado primário. Os investigadores levantam a hipótese de que o Hands-on Training é superior a um vídeo-ensino no que diz respeito às pontuações OSATS alcançadas pelos Trainees.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O modo ideal de treinar novatos cirúrgicos como realizar um parto assistido por meio de extração a vácuo é desconhecido. Prospectivamente, randomizamos os probandos para uma sessão de treinamento prático de 30 minutos (grupo 1) e uma sessão de treinamento de demonstração de 30 minutos (grupo 2), ensinando um esquema de algoritmo padronizado de extração a vácuo (VE) em um modelo de treinamento pélvico. Os probandos são testados com um sistema de pontuação de Avaliação Estruturada Objetiva de Habilidades Técnicas (OSATS) de 24 itens após o treinamento e 48 horas, e 72 horas depois. As pontuações OSATS são o resultado primário. Tempo de desempenho (PT), autoavaliação (SA), confiança (CON) e escala de classificação global (GRS) são os resultados secundários. A estatística será realizada por meio do teste U de Mann-Whitney, teste qui-quadrado e análise de regressão logística multivariada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

137

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Herne, Alemanha, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudante de medicina
  • sem experiência anterior em parto assistido
  • sem treinamento anterior em cirurgia ginecológica

Critério de exclusão:

  • barreira de língua
  • falta de vontade de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ensino prático
Estudantes de medicina recebem uma sessão de treinamento prático de 30 minutos. Todos os probandos do estudo realizam parto assistido (parto vaginal operatório) por extração a vácuo em um modelo pélvico imediatamente após o treinamento.
Outro: ensino prático
Sessão de treinamento de 30 minutos de duração com cada probando realizando uma extração a vácuo em um modelo de treinamento pélvico.
Comparador Ativo: Ensino frontal
Estudantes de medicina recebem uma sessão de ensino frontal de 30 minutos usando um vídeo de treinamento demonstrando como realizar o parto assistido (parto vaginal operatório) por extração a vácuo em um modelo pélvico imediatamente após o treinamento.
Outro: Ensino frontal
Sessão de treinamento de 30 minutos de duração composta por um vídeo que demonstra como realizar uma extração a vácuo em um modelo de treinamento pélvico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações OSATS
Prazo: 5 minutos após o treino
24 itens OSATS predefinidos
5 minutos após o treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações OSATS após 48 horas
Prazo: 48 horas após o treino
24 itens OSATS predefinidos
48 horas após o treino
Pontuações OSATS após 72 horas
Prazo: 72 horas após o treinamento
24 itens OSATS predefinidos
72 horas após o treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ruhr University of Bochum

Investigadores

  • Investigador principal: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VACUUM-OSATS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ensino prático

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Poland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever