- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02468427
Objektiivinen strukturoitu teknisten taitojen arviointi (OSATS) Tyhjiöimulla tapahtuvan toimituksen arviointi (VAC-OSATS)
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum
Objektiivinen strukturoitu teknisten taitojen arviointi (OSATS) Leikkaus-emättimen synnytyksen arviointi tyhjiöimulla lantion harjoitusmallilla
Tulevassa, satunnaistetussa kokeessa tutkijat vertaavat käytännön opetusta ja frontaaliopetusta harjoitusvideon avulla oppiakseen suorittamaan avustettua synnytystä tyhjiöpoistolla lantion harjoittelumallilla.
Objektiivisen strukturoidun teknisten taitojen arvioinnin (OSATS) pisteet ovat ensisijainen tulos.
Tutkijat olettavat, että käytännön harjoittelu on parempi kuin videoopetus harjoittelijoiden saavuttamien OSATS-pisteiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalista tapaa kouluttaa kirurgisia aloittelijoita avustetun synnytyksen suorittamiseen tyhjiöimulla ei tunneta.
Satunnaisoimme probandit prospektiivisesti 30 minuutin käytännön harjoitteluun (ryhmä 1) ja 30 minuutin demonstraatioon (ryhmä 2), joissa opetetaan standardoitua tyhjiöpoisto (VE) -algoritmijärjestelmää lantion harjoitusmallilla.
Probands testataan 24 kohteen Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) pisteytysjärjestelmällä harjoittelun jälkeen ja 48 tuntia ja 72 tuntia sen jälkeen.
OSATS-pisteet ovat ensisijainen tulos.
Suoritusaika (PT), itsearviointi (SA), luottamus (CON) ja globaali luokitusasteikko (GRS) ovat toissijaisia tuloksia.
Tilastot suoritetaan Mann-Whitneyn U-testillä, khin neliötestillä ja monimuuttujalogistisella regressioanalyysillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Herne, Saksa, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelija
- ei aikaisempaa kokemusta avustavasta toimituksesta
- ei aikaisempaa gynekologisen kirurgian koulutusta
Poissulkemiskriteerit:
- kielimuuri
- haluttomuus osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: käytännön opetusta
Lääketieteen opiskelijat saavat 30 minuutin käytännön harjoittelun.
Kaikki tutkimuskoettimet suorittavat avustetun synnytyksen (operatiivisen emättimen synnytyksen) tyhjiöuutolla lantiomallilla välittömästi harjoituksen jälkeen.
|
Harjoittelu kestää 30 minuuttia, ja jokainen anturi suorittaa tyhjiöpoiston lantion harjoitusmallilla.
|
|
Active Comparator: Frontaalinen opetus
Lääketieteen opiskelijat saavat 30 minuutin frontaaliopetusistunnon koulutusvideolla, jossa näytetään, kuinka avustettu synnytys (operatiivinen emätinsynnytys) suoritetaan tyhjiöimulla lantiomallilla heti koulutuksen jälkeen.
|
30 minuutin harjoitus, joka koostuu videosta, joka näyttää kuinka tyhjiöpoisto suoritetaan lantion harjoitusmallilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSATS tulokset
Aikaikkuna: 5 min harjoituksen jälkeen
|
24 ennalta määritettyä OSATS-kohdetta
|
5 min harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSATS-pisteet 48 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
24 ennalta määritettyä OSATS-kohdetta
|
48 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
OSATS-pisteet 72 tunnin jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia harjoituksen jälkeen
|
24 ennalta määritettyä OSATS-kohdetta
|
72 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VACUUM-OSATS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina
Kliiniset tutkimukset käytännön opetusta
-
Father Flanagan's Boys' HomeNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Ei vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriö | Autismi | Autismi, alttius, 6Yhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisViestintä | TerveyskäyttäytyminenTaiwan
-
Vanderbilt UniversityValmisKielen kehityshäiriötYhdysvallat
-
Tarek AlsaiedValmis
-
WandercraftRekrytointiSelkäytimen vammat | Paraplegia ja tetraplegiaRanska
-
WandercraftRekrytointiSelkäydinvamma | Paraplegia ja tetraplegiaYhdysvallat
-
WandercraftJames J. Peters Veterans Affairs Medical CenterRekrytointiSelkäydinvammat (SCI) | Paraplegia ja tetraplegiaYhdysvallat
-
WandercraftKessler FoundationRekrytointiSelkäydinvammat (SCI) | Paraplegia ja tetraplegiaYhdysvallat
-
WandercraftRekrytointiNeurodegeneratiiviset sairaudet | Selkäytimen vammat | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Aivoverisuonionnettomuus | Motoriset häiriöt | Heikkous, lihasRanska
-
AccareValmisPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | Pakko-oireinen häiriö lapsilla | Pakko-oireinen häiriö murrosiässäAlankomaat