Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objektivní strukturované hodnocení technických dovedností (OSATS) Hodnocení dodávky vakuovou extrakcí (VAC-OSATS)

7. července 2022 aktualizováno: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Objektivní strukturované hodnocení technických dovedností (OSATS) Hodnocení operativně-vaginálního porodu vakuovou extrakcí na modelu pánevního tréninku

V prospektivní, randomizované zkoušce výzkumníci porovnávají praktické vyučování a frontální výuku pomocí tréninkového videa, aby se naučili, jak provádět asistovaný porod vakuovou extrakcí na modelu pánevního tréninku. Primárním výsledkem jsou skóre objektivního strukturovaného hodnocení technických dovedností (OSATS). Vyšetřovatelé předpokládají, že praktický výcvik je lepší než výuka pomocí videa, pokud jde o skóre OSATS dosažené účastníky školení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optimální způsob školení chirurgických nováčků, jak provádět asistovaný porod pomocí vakuové extrakce, není znám. Prospektivně randomizujeme probandy do 30minutového praktického (skupina 1) a 30minutového demonstračního tréninku (skupina 2) s výukou standardizovaného schématu algoritmu vakuové extrakce (VE) na modelu pánevního tréninku. Probandi jsou po tréninku a 48 hodinách a 72 hodinách poté testováni pomocí bodovacího systému 24 položek Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS). Primárním výsledkem jsou skóre OSATS. Sekundárními výstupy jsou doba výkonu (PT), sebehodnocení (SA), důvěra (CON) a globální ratingová stupnice (GRS). Statistiky budou prováděny pomocí Mann-Whitneyho U-testu, chí-kvadrát testu a logistické regresní analýzy s více proměnnými.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Herne, Německo, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student medicíny
  • žádné předchozí zkušenosti s asistovaným porodem
  • žádné předchozí školení v gynekologické chirurgii

Kritéria vyloučení:

  • jazyková bariéra
  • neochota zúčastnit se

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: praktická výuka
Studenti medicíny absolvují 30minutový praktický trénink. Všichni probandi provádějí asistovaný porod (operativní vaginální porod) vakuovou extrakcí na pánevním modelu bezprostředně po tréninku.
Jiný: praktická výuka
Trénink v délce 30 minut s každým probandem provádějícím vakuovou extrakci na modelu pánevního tréninku.
Aktivní komparátor: Frontální výuka
Studenti medicíny absolvují 30minutovou frontální výuku pomocí cvičného videa, které ukazuje, jak provádět asistovaný porod (operativní vaginální porod) vakuovou extrakcí na pánevním modelu bezprostředně po tréninku.
Jiný: Frontální výuka
Trénink v délce 30 minut složený z videa, které ukazuje, jak provést vakuovou extrakci na modelu pánevního tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OSATS skóre
Časové okno: 5 minut po tréninku
24 předdefinovaných položek OSATS
5 minut po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OSATS skóre po 48 hodinách
Časové okno: 48 hodin po tréninku
24 předdefinovaných položek OSATS
48 hodin po tréninku
OSATS skóre po 72 hodinách
Časové okno: 72 hodin po tréninku
24 předdefinovaných položek OSATS
72 hodin po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruhr University of Bochum

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VACUUM-OSATS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na praktická výuka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit