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Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) Bewertung der Lieferung durch Vakuumextraktion (VAC-OSATS)

7. Juli 2022 aktualisiert von: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) Bewertung der operativ-vaginalen Entbindung durch Vakuumextraktion an einem Beckentrainingsmodell

In einer prospektiven, randomisierten Studie vergleichen die Forscher praktisches Unterrichten und frontales Unterrichten unter Verwendung eines Schulungsvideos, um zu lernen, wie eine unterstützte Entbindung durch Vakuumextraktion an einem Beckentrainingsmodell durchgeführt wird. OSATS-Scores (Objective Structured Assessment of Technical Skills) sind das primäre Ergebnis. Die Ermittler gehen davon aus, dass Hands-on-Training einem Video-Teaching im Hinblick auf die von den Trainees erreichten OSATS-Punktzahlen überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die optimale Art der Schulung von chirurgischen Anfängern in der Durchführung einer assistierten Entbindung mittels Vakuumextraktion ist unbekannt. Wir randomisieren Probanden prospektiv zu einer 30-minütigen praktischen (Gruppe 1) und einer 30-minütigen Demonstrations- (Gruppe 2) Trainingseinheit, in der ein standardisiertes Vakuumextraktions-(VE)-Algorithmusschema an einem Beckentrainingsmodell gelehrt wird. Die Probanden werden nach dem Training und 48 Stunden sowie 72 Stunden danach mit einem OSATS-Bewertungssystem (Objective Structured Assessment of Technical Skills) mit 24 Punkten getestet. OSATS-Scores sind das primäre Ergebnis. Leistungszeit (PT), Selbsteinschätzung (SA), Vertrauen (CON) und globale Bewertungsskala (GRS) sind die sekundären Ergebnisse. Die Statistiken werden unter Verwendung des Mann-Whitney-U-Tests, des Chi-Quadrat-Tests und der multivariablen logistischen Regressionsanalyse durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Herne, Deutschland, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudent
  • keine Erfahrung mit assistierter Entbindung
  • keine vorherige gynäkologische Chirurgieausbildung

Ausschlusskriterien:

  • Sprachbarriere
  • keine Teilnahmebereitschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: praxisnaher Unterricht
Medizinstudenten erhalten eine 30-minütige praktische Schulung. Alle Probandinnen der Studie führen unmittelbar nach dem Training eine assistierte Entbindung (operative vaginale Entbindung) durch Vakuumextraktion an einem Beckenmodell durch.
Sonstiges: praxisnaher Unterricht
Trainingseinheit von 30 Minuten Dauer, bei der jeder Proband eine Vakuumextraktion an einem Beckentrainingsmodell durchführt.
Aktiver Komparator: Frontaler Unterricht
Medizinstudenten erhalten unmittelbar nach dem Training eine 30-minütige Frontalschulung anhand eines Schulungsvideos, in dem gezeigt wird, wie eine assistierte Entbindung (operative vaginale Entbindung) durch Vakuumextraktion an einem Beckenmodell durchgeführt wird.
Sonstiges: Frontaler Unterricht
Trainingseinheit von 30 Minuten Dauer, bestehend aus einem Video, das zeigt, wie eine Vakuumextraktion an einem Beckentrainingsmodell durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OSATS-Ergebnisse
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Training
24 vordefinierte OSATS-Elemente
5 Minuten nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OSATS-Ergebnisse nach 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden nach dem Training
24 vordefinierte OSATS-Elemente
48 Stunden nach dem Training
OSATS-Scores nach 72 Stunden
Zeitfenster: 72 Stunden nach dem Training
24 vordefinierte OSATS-Elemente
72 Stunden nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Ermittler

  • Hauptermittler: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VACUUM-OSATS

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