- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02468427
Målstrukturerad bedömning av tekniska färdigheter (OSATS) Utvärdering av leverans genom vakuumextraktion (VAC-OSATS)
7 juli 2022 uppdaterad av: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum
Objektiv strukturerad bedömning av tekniska färdigheter (OSATS) Utvärdering av operativ-vaginal förlossning genom vakuumextraktion på en bäckenträningsmodell
I en prospektiv, randomiserad studie jämför utredarna praktisk undervisning och frontal undervisning med hjälp av en träningsvideo för att lära sig hur man utför en assisterad förlossning genom vakuumextraktion på en bäckenträningsmodell.
Objektiv strukturerad bedömning av tekniska färdigheter (OSATS) poäng är det primära resultatet.
Utredarna antar att praktisk träning är överlägsen videoundervisning när det gäller OSATS-poängen som traineerna uppnår.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det optimala sättet att träna kirurgiska nybörjare hur man utför en assisterad förlossning med hjälp av vakuumextraktion är okänt.
Vi slumpmässigt randomiserar probands till en 30 min hands-on (grupp 1) och en 30 min demonstration (grupp 2) träningssession som lär ut ett standardiserat vakuumextraktion (VE) algoritmschema på en bäckenträningsmodell.
Probands testas med ett 24 punkters objektiv strukturerad bedömning av tekniska färdigheter (OSATS) poängsystem efter träning och 48 timmar och 72 timmar därefter.
OSATS-poäng är det primära resultatet.
Prestationstid (PT), självbedömning (SA), självförtroende (CON) och global ratingskala (GRS) är de sekundära resultaten.
Statistik kommer att utföras med Mann-Whitney U-test, chi-kvadrattest och multivariabel logistisk regressionsanalys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
137
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Herne, Tyskland, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinstudent
- ingen tidigare erfarenhet av assisterad förlossning
- ingen tidigare gynekologisk kirurgisk utbildning
Exklusions kriterier:
- Språkhinder
- ovilja att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: praktisk undervisning
Läkarstudenter får en 30 minuters praktisk träning.
Alla försökspersoner utför assisterad förlossning (operativ vaginal förlossning) genom vakuumextraktion på en bäckenmodell omedelbart efter träningen.
|
Träningspass på 30 minuter med varje proband som utför en vakuumextraktion på en bäckenträningsmodell.
|
Aktiv komparator: Frontal undervisning
Medicinstudenter får en 30 minuters frontal undervisningssession med hjälp av en träningsvideo som visar hur man utför assisterad förlossning (operativ vaginal förlossning) genom vakuumextraktion på en bäckenmodell direkt efter träningen.
|
Träningspass på 30 minuter bestående av en video som visar hur man utför en vakuumextraktion på en bäckenträningsmodell.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
OSATS poäng
Tidsram: 5 min efter träningen
|
24 fördefinierade OSATS-objekt
|
5 min efter träningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
OSATS gör poäng efter 48 timmar
Tidsram: 48 timmar efter träningen
|
24 fördefinierade OSATS-objekt
|
48 timmar efter träningen
|
OSATS gör poäng efter 72 timmar
Tidsram: 72 timmar efter träningen
|
24 fördefinierade OSATS-objekt
|
72 timmar efter träningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VACUUM-OSATS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuBypass Bariatric SurgeryFrankrike
-
University of PittsburghIndragenPostoperativ smärta | Abdominal Body Contouring SurgeryFörenta staterna
-
University College DublinAvslutad
-
Dong YangOkändLaparoskopi-assisterad kirurgi | Total laparoskopisk kirurgi utan snitt (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOES)Kina
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
Kliniska prövningar på praktisk undervisning
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAvslutadLändryggssmärta
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutad
-
University of TromsoSorlandet Hospital HFHar inte rekryterat ännu
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Bergen; University of Tromso; Norwegian Directorate of Children... och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | Psykisk sjukdom | Social ångest | Posttraumatiskt stressyndrom i tonårenNorge
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuUtbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringKommunikation | HälsobeteendeTaiwan
-
University of WashingtonCongressionally Directed Medical Research ProgramsRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Aktiv, inte rekryterande