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Évaluation objective structurée des compétences techniques (OSATS) Évaluation de la prestation par extraction sous vide (VAC-OSATS)

7 juillet 2022 mis à jour par: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Évaluation structurée objective des compétences techniques (OSATS) Évaluation de l'accouchement opératoire-vaginal par extraction sous vide sur un modèle d'entraînement pelvien

Dans un essai prospectif randomisé, les enquêteurs comparent l'enseignement pratique et l'enseignement frontal à l'aide d'une vidéo d'entraînement pour apprendre à effectuer un accouchement assisté par extraction sous vide sur un modèle d'entraînement pelvien. Les scores de l'évaluation structurée objective des compétences techniques (OSATS) sont le résultat principal. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la formation pratique est supérieure à un enseignement vidéo en ce qui concerne les scores OSATS obtenus par les stagiaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le mode optimal de formation des novices en chirurgie sur la manière d'effectuer un accouchement assisté au moyen d'une extraction par aspiration est inconnu. Nous randomisons prospectivement les proposants à une session de formation pratique de 30 minutes (groupe 1) et à une session de formation de démonstration de 30 minutes (groupe 2) enseignant un schéma d'algorithme standardisé d'extraction sous vide (VE) sur un modèle d'entraînement pelvien. Les proposants sont testés avec un système de notation OSATS (Objective Structured Assessment of Technical Skills) à 24 éléments après la formation et 48 heures, et 72 heures par la suite. Les scores OSATS sont le résultat principal. Le temps de performance (PT), l'auto-évaluation (SA), la confiance (CON) et l'échelle d'évaluation globale (GRS) sont les résultats secondaires. Les statistiques seront effectuées à l'aide du test U de Mann-Whitney, du test du chi carré et d'une analyse de régression logistique multivariée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

137

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Herne, Allemagne, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant en médecine
  • aucune expérience préalable en accouchement assisté
  • aucune formation préalable en chirurgie gynécologique

Critère d'exclusion:

  • barrière de la langue
  • refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enseignement pratique
Les étudiants en médecine reçoivent une séance de formation pratique de 30 minutes. Tous les proposants de l'étude effectuent un accouchement assisté (accouchement vaginal opératoire) par extraction sous vide sur un modèle pelvien immédiatement après la formation.
Autre: enseignement pratique
Séance d'entraînement d'une durée de 30 minutes avec chaque proposant effectuant une extraction par le vide sur un modèle d'entraînement pelvien.
Comparateur actif: Enseignement frontal
Les étudiants en médecine reçoivent une session d'enseignement frontal de 30 minutes à l'aide d'une vidéo de formation démontrant comment effectuer un accouchement assisté (accouchement vaginal opératoire) par extraction sous vide sur un modèle pelvien immédiatement après la formation.
Autre: Enseignement frontal
Séance d'entraînement d'une durée de 30 minutes consistant en une vidéo qui montre comment effectuer une extraction par le vide sur un modèle d'entraînement pelvien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats OSATS
Délai: 5 min après la formation
24 éléments OSATS prédéfinis
5 min après la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores OSATS après 48 heures
Délai: 48 heures après la formation
24 éléments OSATS prédéfinis
48 heures après la formation
Scores OSATS après 72 heures
Délai: 72 heures après la formation
24 éléments OSATS prédéfinis
72 heures après la formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruhr University of Bochum

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2015

Première publication (Estimation)

10 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VACUUM-OSATS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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