Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS) Evaluering av levering ved vakuumekstraksjon (VAC-OSATS)

7. juli 2022 oppdatert av: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS) Evaluering av operativ-vaginal levering ved vakuumekstraksjon på en bekkentreningsmodell

I et prospektivt, randomisert forsøk sammenligner etterforskerne praktisk undervisning og frontal undervisning ved å bruke en treningsvideo for å lære hvordan man utfører en assistert levering ved vakuumekstraksjon på en bekkentreningsmodell. Objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS)-poeng er det primære resultatet. Etterforskerne antar at praktisk trening er overlegen videoundervisning med hensyn til OSATS-poengsummene oppnådd av traineene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den optimale modusen for å trene kirurgiske nybegynnere hvordan de skal utføre en assistert fødsel ved hjelp av vakuumekstraksjon er ukjent. Vi prospektivt randomiserer probander til en 30 min hands-on (gruppe 1) og en 30 min demonstrasjon (gruppe 2) treningsøkt som lærer en standardisert vakuumekstraksjon (VE) algoritme på en bekkentreningsmodell. Probands blir testet med et 24-elements objektiv strukturert vurdering av tekniske ferdigheter (OSATS) scoringssystem etter trening og 48 timer, og 72 timer deretter. OSATS-score er det primære resultatet. Ytelsestid (PT), selvvurdering (SA), selvtillit (CON) og global vurderingsskala (GRS) er de sekundære resultatene. Statistikk vil bli utført ved å bruke Mann-Whitney U-test, kjikvadrattest og multivariabel logistisk regresjonsanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Herne, Tyskland, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinstudent
  • ingen tidligere erfaring med assistert levering
  • ingen tidligere opplæring i gynekologisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • språkbarriere
  • manglende vilje til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: praktisk undervisning
Medisinstudenter får en 30 minutters praktisk treningsøkt. Alle studieprobander utfører assistert fødsel (operativ vaginal levering) ved vakuumekstraksjon på en bekkenmodell umiddelbart etter treningen.
Annen: praktisk undervisning
Treningsøkt på 30 minutter med hver proband som utfører en vakuumekstraksjon på en bekkentreningsmodell.
Aktiv komparator: Frontal undervisning
Medisinstudenter får en 30 minutters frontal undervisningsøkt ved hjelp av en treningsvideo som viser hvordan man utfører assistert fødsel (operativ vaginal levering) ved vakuumekstraksjon på en bekkenmodell umiddelbart etter treningen.
Annen: Frontal undervisning
Treningsøkt på 30 minutters varighet bestående av en video som demonstrerer hvordan man utfører en vakuumekstraksjon på en bekkentreningsmodell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OSATS scorer
Tidsramme: 5 min etter treningen
24 forhåndsdefinerte OSATS-elementer
5 min etter treningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OSATS scorer etter 48 timer
Tidsramme: 48 timer etter treningen
24 forhåndsdefinerte OSATS-elementer
48 timer etter treningen
OSATS scorer etter 72 timer
Tidsramme: 72 timer etter treningen
24 forhåndsdefinerte OSATS-elementer
72 timer etter treningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VACUUM-OSATS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på praktisk undervisning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere