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Valutazione strutturata oggettiva delle competenze tecniche (OSATS) Valutazione della consegna mediante estrazione sottovuoto (VAC-OSATS)

7 luglio 2022 aggiornato da: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Valutazione strutturata oggettiva delle abilità tecniche (OSATS) Valutazione del parto operativo-vaginale mediante estrazione sottovuoto su un modello di allenamento pelvico

In uno studio prospettico randomizzato, i ricercatori confrontano l'insegnamento pratico e l'insegnamento frontale utilizzando un video di formazione per apprendere come eseguire un parto assistito mediante estrazione del vuoto su un modello di allenamento pelvico. I punteggi OSATS (Obiettive Structured Assessment of Technical Skills) sono il risultato primario. Gli investigatori ipotizzano che l'Hands-on Training sia superiore a un video-insegnamento per quanto riguarda i punteggi OSATS raggiunti dai tirocinanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La modalità ottimale di formazione dei novizi chirurgici su come eseguire un parto assistito mediante estrazione del vuoto è sconosciuta. Abbiamo randomizzato in modo prospettico i probandi a una sessione di allenamento pratica di 30 minuti (gruppo 1) e una dimostrazione di 30 minuti (gruppo 2) insegnando uno schema di algoritmo di estrazione del vuoto (VE) standardizzato su un modello di allenamento pelvico. I probandi vengono testati con un sistema di punteggio OSATS (Obiettive Structured Assessment of Technical Skills) a 24 elementi dopo l'allenamento e 48 ore e 72 ore successive. I punteggi OSATS sono l'esito primario. Il tempo di prestazione (PT), l'autovalutazione (SA), la fiducia (CON) e la scala di valutazione globale (GRS) sono i risultati secondari. Le statistiche saranno eseguite utilizzando il test U di Mann-Whitney, il test chi-quadrato e l'analisi di regressione logistica multivariata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Herne, Germania, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente di medicina
  • nessuna precedente esperienza nel parto assistito
  • nessuna precedente formazione in chirurgia ginecologica

Criteri di esclusione:

  • barriera linguistica
  • riluttanza a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Didattica pratica
Gli studenti di medicina ricevono una sessione di formazione pratica di 30 minuti. Tutti i probandi dello studio eseguono il parto assistito (parto vaginale operativo) mediante estrazione sottovuoto su un modello pelvico subito dopo l'allenamento.
Altro: insegnamento pratico
Sessione di allenamento della durata di 30 minuti con ogni probando che esegue un'estrazione del vuoto su un modello di allenamento pelvico.
Comparatore attivo: Didattica frontale
Gli studenti di medicina ricevono una sessione di insegnamento frontale di 30 minuti utilizzando un video di formazione che dimostra come eseguire il parto assistito (parto vaginale operativo) mediante estrazione del vuoto su un modello pelvico subito dopo la formazione.
Altro: Didattica frontale
Sessione di allenamento della durata di 30 minuti composta da un video che dimostra come eseguire un'estrazione del vuoto su un modello di allenamento pelvico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi OSATS
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'allenamento
24 elementi OSATS predefiniti
5 minuti dopo l'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi OSATS dopo 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'allenamento
24 elementi OSATS predefiniti
48 ore dopo l'allenamento
Punteggi OSATS dopo 72 ore
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'allenamento
24 elementi OSATS predefiniti
72 ore dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Investigatori

  • Investigatore principale: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VACUUM-OSATS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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