Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) Evaluering af levering ved vakuumekstraktion (VAC-OSATS)

7. juli 2022 opdateret af: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) Evaluering af operativ-vaginal levering ved vakuumekstraktion på en bækkentræningsmodel

I et prospektivt, randomiseret forsøg sammenligner efterforskerne praktisk undervisning og frontal undervisning ved hjælp af en træningsvideo for at lære, hvordan man udfører en assisteret levering ved vakuumudtrækning på en bækkentræningsmodel. Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) score er det primære resultat. Efterforskerne antager, at praktisk træning er overlegen i forhold til videoundervisning med hensyn til OSATS-resultaterne opnået af praktikanterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den optimale måde at træne kirurgiske nybegyndere på, hvordan man udfører en assisteret fødsel ved hjælp af vakuumudtræk, er ukendt. Vi prospektivt randomiserer probands til en 30 min hands-on (gruppe 1) og en 30 min demonstration (gruppe 2) træningssession, der lærer en standardiseret vakuumekstraktion (VE) algoritme på en bækkentræningsmodel. Probands testes med et 24 punkters objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) scoringssystem efter træning og 48 timer og 72 timer derefter. OSATS-score er det primære resultat. Præstationstid (PT), selvvurdering (SA), tillid (CON) og global vurderingsskala (GRS) er de sekundære resultater. Statistik vil blive udført ved hjælp af Mann-Whitney U-test, chi-square test og multivariabel logistisk regressionsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Herne, Tyskland, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinstuderende
  • ingen tidligere erfaring med assisteret levering
  • ingen tidligere gynækologisk kirurgisk uddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • sproglige barriere
  • manglende lyst til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: praktisk undervisning
Medicinstuderende får en 30 minutters hands-on træningssession. Alle undersøgelsesprobander udfører assisteret levering (operativ vaginal levering) ved vakuumekstraktion på en bækkenmodel umiddelbart efter træningen.
Andet: praktisk undervisning
Træningssession af 30 minutters varighed, hvor hver proband udfører en vakuumudtrækning på en bækkentræningsmodel.
Aktiv komparator: Frontal undervisning
Medicinstuderende modtager en 30 minutters frontal undervisningssession ved hjælp af en træningsvideo, der demonstrerer, hvordan man udfører assisteret levering (operativ vaginal levering) ved vakuumudtrækning på en bækkenmodel umiddelbart efter træningen.
Andet: Frontal undervisning
Træningssession af 30 minutters varighed bestående af en video, som demonstrerer, hvordan man udfører en vakuumudtrækning på en bækkentræningsmodel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OSATS scorer
Tidsramme: 5 min efter træningen
24 foruddefinerede OSATS-elementer
5 min efter træningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OSATS scorer efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer efter træningen
24 foruddefinerede OSATS-elementer
48 timer efter træningen
OSATS scorer efter 72 timer
Tidsramme: 72 timer efter træningen
24 foruddefinerede OSATS-elementer
72 timer efter træningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2015

Først opslået (Skøn)

10. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VACUUM-OSATS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med praktisk undervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner