- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02468427
Technikai készségek objektív strukturált értékelése (OSATS) A vákuum-elszívással történő szállítás értékelése (VAC-OSATS)
2022. július 7. frissítette: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum
A technikai készségek objektív strukturált értékelése (OSATS) A vákuum-kivonással történő műtéti-hüvelyi szülés értékelése medencetréning modellen
Egy prospektív, randomizált kísérletben a vizsgálók összehasonlítják a gyakorlati oktatást és a frontális tanítást egy oktatóvideó segítségével, hogy megtanulják, hogyan kell elvégezni a vákuum-kivonással végzett segített szülést egy medencetréning modellen.
A technikai készségek objektív strukturált értékelése (OSATS) az elsődleges eredmény.
A kutatók azt feltételezik, hogy a gyakorlati képzés jobb, mint a videós oktatás, tekintettel a gyakornokok által elért OSATS-pontszámokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sebészeti újoncok oktatásának optimális módja az asszisztált szülés vákuumextrakcióval történő végrehajtására nem ismert.
A probandákat prospektíven randomizáljuk egy 30 perces gyakorlati (1. csoport) és egy 30 perces demonstrációs (2. csoport) edzésre, amely egy szabványos vákuum extrakciós (VE) algoritmus sémát tanít kismedencei tréning modellen.
A szondákat egy 24 tételből álló technikai készségek objektív strukturált értékelése (OSATS) pontozási rendszerrel tesztelik az edzés után és 48 órával, majd 72 órával azt követően.
Az OSATS pontszámok az elsődleges eredmény.
A teljesítményidő (PT), az önértékelés (SA), a bizalom (CON) és a globális értékelési skála (GRS) a másodlagos eredmények.
A statisztikákat Mann-Whitney U-próbával, khi-négyzet teszttel és többváltozós logisztikus regressziós elemzéssel végezzük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
137
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herne, Németország, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvostan hallgató
- nincs korábbi asszisztált szállítási tapasztalat
- nincs korábbi nőgyógyászati képzés
Kizárási kritériumok:
- nyelvi akadály
- nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyakorlati tanítás
Az orvostanhallgatók 30 perces gyakorlati képzést kapnak.
Valamennyi vizsgálati proband asszisztált szülést (operatív vaginális szülés) hajt végre vákuumos extrakcióval medencemodell segítségével, közvetlenül a képzés után.
|
30 perces edzés, amelyben minden szonda vákuumos extrakciót végez medencetréning modellen.
|
|
Aktív összehasonlító: Frontális tanítás
Az orvostanhallgatók egy 30 perces frontális oktatást kapnak egy oktatóvideó segítségével, amely bemutatja, hogyan kell végrehajtani az asszisztált szülést (operatív hüvelyi szülés) vákuumos extrakcióval kismedencei modellen közvetlenül a képzés után.
|
30 perces edzés, amely egy videóból áll, amely bemutatja, hogyan kell vákuumos extrakciót végezni medencetréning modellen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OSATS pontszámok
Időkeret: 5 perccel az edzés után
|
24 előre definiált OSATS elem
|
5 perccel az edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OSATS pontszámok 48 óra elteltével
Időkeret: 48 órával az edzés után
|
24 előre definiált OSATS elem
|
48 órával az edzés után
|
|
OSATS pontszámok 72 óra elteltével
Időkeret: 72 órával az edzés után
|
24 előre definiált OSATS elem
|
72 órával az edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VACUUM-OSATS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .