- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02468427
Объективная структурированная оценка технических навыков (OSATS) Оценка доставки методом вакуумной экстракции (VAC-OSATS)
7 июля 2022 г. обновлено: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum
Объективная структурированная оценка технических навыков (OSATS) Оценка оперативных вагинальных родов вакуум-экстракцией на тренировочной модели таза
В проспективном рандомизированном испытании исследователи сравнивают практическое обучение и фронтальное обучение с использованием обучающего видео, чтобы узнать, как выполнять роды с помощью вакуумной экстракции на тренировочной модели таза.
Объективная структурированная оценка технических навыков (OSATS) является основным результатом.
Исследователи предполагают, что практическое обучение превосходит видеообучение в отношении баллов OSATS, полученных стажерами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптимальный режим обучения начинающих хирургов проведению вспомогательных родов с помощью вакуум-экстракции неизвестен.
Мы проспективно рандомизируем пробандов на 30-минутную практическую (группа 1) и 30-минутную демонстрационную (группа 2) тренировочную сессию, обучающую стандартизированной схеме алгоритма вакуумной экстракции (VE) на тренировочной модели таза.
Пробанды тестируются с помощью системы оценки объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS) из 24 пунктов после обучения, а также через 48 часов и 72 часа после него.
Оценка OSATS является основным результатом.
Время выполнения (PT), самооценка (SA), уверенность (CON) и глобальная рейтинговая шкала (GRS) являются вторичными результатами.
Статистика будет выполняться с использованием U-критерия Манна-Уитни, критерия хи-квадрат и многомерного логистического регрессионного анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
137
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Herne, Германия, 44625
- Dept. OBGYN Ruhr University Bochum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студент-медик
- без опыта родоразрешения
- отсутствие предыдущей подготовки по гинекологической хирургии
Критерий исключения:
- языковой барьер
- нежелание участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: практическое обучение
Студенты-медики проходят 30-минутное практическое занятие.
Все пробанды исследования выполняют вспомогательные роды (оперативные вагинальные роды) путем вакуум-экстракции на модели таза сразу после обучения.
|
Тренировочное занятие продолжительностью 30 минут, на котором каждый пробанд выполняет вакуум-экстракцию на тренировочной модели таза.
|
|
Активный компаратор: Фронтальное обучение
Студенты-медики получают 30-минутное занятие по фронтальному обучению с использованием обучающего видео, демонстрирующего, как выполнять вспомогательные роды (оперативные вагинальные роды) путем вакуумной экстракции на модели таза сразу после обучения.
|
Учебное занятие продолжительностью 30 минут, состоящее из видеоролика, демонстрирующего, как выполнять вакуум-экстракцию на тренировочной модели таза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы OSATS
Временное ограничение: 5 минут после тренировки
|
24 предопределенных элемента OSATS
|
5 минут после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты OSATS через 48 часов
Временное ограничение: 48 часов после тренировки
|
24 предопределенных элемента OSATS
|
48 часов после тренировки
|
|
Результаты OSATS через 72 часа
Временное ограничение: 72 часа после тренировки
|
24 предопределенных элемента OSATS
|
72 часа после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VACUUM-OSATS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования практическое обучение
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутинг
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterРекрутинг
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam FoundationЗавершенныйОстеоартрит рукНорвегия
-
On-X Life Technologies, Inc.ПрекращеноЗаболевание сердечного клапанаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Испания
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... и другие соавторыЗавершенный
-
Xuanwu Hospital, BeijingАктивный, не рекрутирующийЭпилепсия, резистентность к лекарствамКитай
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaЗавершенныйСоциальная изоляцияКанада
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозФранция
-
AdventHealthHalyard HealthЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Анестезия местнаяСоединенные Штаты