Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Objectieve gestructureerde beoordeling van technische vaardigheden (OSATS) Evaluatie van levering door vacuümextractie (VAC-OSATS)

7 juli 2022 bijgewerkt door: Clemens Tempfer, Ruhr University of Bochum

Objectieve gestructureerde beoordeling van technische vaardigheden (OSATS) Evaluatie van operatieve vaginale bevalling door vacuümextractie op een bekkentrainingsmodel

In een prospectief, gerandomiseerd onderzoek vergelijken de onderzoekers hands-on onderwijs en frontaal onderwijs met behulp van een trainingsvideo om te leren hoe een geassisteerde bevalling door middel van vacuümextractie op een bekkentrainingsmodel kan worden uitgevoerd. Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS)-scores zijn de primaire uitkomst. De onderzoekers veronderstellen dat hands-on training superieur is aan video-teaching met betrekking tot de OSATS-scores die door de stagiairs worden behaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De optimale manier om chirurgische beginners te trainen in het uitvoeren van een geassisteerde bevalling door middel van vacuümextractie is onbekend. We randomiseren probands prospectief naar een 30 min hands-on (groep 1) en een 30 min demonstratie (groep 2) trainingssessie waarin een gestandaardiseerd algoritmeschema voor vacuümextractie (VE) wordt onderwezen op een bekkentrainingsmodel. Probands worden getest met een 24 item Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) scoresysteem na training en 48 uur en 72 uur daarna. OSATS-scores zijn de primaire uitkomst. Prestatietijd (PT), zelfbeoordeling (SA), vertrouwen (CON) en globale beoordelingsschaal (GRS) zijn de secundaire uitkomsten. Statistieken zullen worden uitgevoerd met behulp van Mann-Whitney U-test, chikwadraattest en multivariabele logistische regressieanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Herne, Duitsland, 44625
        • Dept. OBGYN Ruhr University Bochum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch student
  • geen eerdere ervaring met geassisteerde bevalling
  • geen eerdere opleiding gynaecologische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • taalbarriere
  • onwil om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: praktijkgericht lesgeven
Geneeskundestudenten krijgen een praktijkgerichte trainingssessie van 30 minuten. Alle studieprobands voeren geassisteerde bevalling uit (operatieve vaginale bevalling) door vacuümextractie op een bekkenmodel onmiddellijk na de training.
Ander: praktijkgericht lesgeven
Trainingssessie van 30 minuten waarbij elke proband een vacuümextractie uitvoert op een bekkentrainingsmodel.
Actieve vergelijker: Frontaal lesgeven
Geneeskundestudenten krijgen een frontale lessessie van 30 minuten met behulp van een trainingsvideo waarin wordt gedemonstreerd hoe geassisteerde bevalling (operatieve vaginale bevalling) moet worden uitgevoerd door vacuümextractie op een bekkenmodel onmiddellijk na de training.
Ander: Frontaal lesgeven
Trainingssessie van 30 minuten bestaande uit een video waarin wordt gedemonstreerd hoe een vacuümextractie wordt uitgevoerd op een bekkentrainingsmodel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OSATS-scores
Tijdsspanne: 5 minuten na de training
24 vooraf gedefinieerde OSATS-items
5 minuten na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OSATS scoort na 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur na de training
24 vooraf gedefinieerde OSATS-items
48 uur na de training
OSATS scoort na 72 uur
Tijdsspanne: 72 uur na de training
24 vooraf gedefinieerde OSATS-items
72 uur na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Clemens B Tempfer, MD, Ruhr University Bochum

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VACUUM-OSATS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op praktijkgericht lesgeven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren