角膜内皮形成術の技術と結果 (TREK)
2021年3月9日 更新者：EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS
角膜内皮形成術における技術と結果の評価
さまざまなラメラ内皮角膜形成術とそのバリエーションの合併症と結果を評価し、比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Barcelona
-
Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ラメラ内皮角膜移植を必要とする角膜内皮機能不全の診断。
- 治験への登録を自由に承諾し、被験者および/またはその法定代理人によるインフォームドコンセントの署名。
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：DSAEKグループ
デスメストリッピング自動内皮角膜移植術の手術を受けた被験者。
|
デスメ ストリッピング自動内皮角膜移植術
他の名前：
|
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実験的：DMEKグループ
被験者は、デスメ膜内皮角膜形成術の手術を受けました。
|
デスメ膜内皮角膜移植術
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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視力
時間枠：術後最初の半年
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術後最初の半年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内皮細胞密度
時間枠：術後最初の半年
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術後最初の半年
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術中合併症
時間枠：術後最初の半年
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術後最初の半年
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術後合併症
時間枠：術後最初の半年
|
術後最初の半年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eduard Pedemonte-Sarrias, MD、Hospital Universitari Mutua Terrassa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月9日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。