Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika a výsledky v endoteliální keratoplastice (TREK)

9. března 2021 aktualizováno: EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS

Technika a hodnocení výsledků u endoteliální keratoplastiky

Posoudit a porovnat komplikace a výsledky různých technik lamelární endoteliální keratoplastiky a jejich variací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza s endoteliální dysfunkcí rohovky vyžadující lamelární endoteliální transplantaci rohovky.
  2. Bezplatný souhlas se zařazením do hodnocení a podpis informovaného souhlasu subjektem a/nebo jeho zákonnými zástupci.

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina DSAEK
Subjekty operované automatizovanou endoteliální keratoplastikou Descemet Stripping.
Postup: Descemet Stripping Automatizovaná endoteliální keratoplastika
Descemet Stripping Automatizovaná endoteliální keratoplastika
Ostatní jména:
  • DSAEK
  • DSEK
Experimentální: Skupina DMEK
Subjekty operované Descemet membránovou endoteliální keratoplastikou.
Postup: Descemet membránová endoteliální keratoplastika
Descemet membránová endoteliální keratoplastika
Ostatní jména:
  • DMEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: Prvních šest měsíců po operaci
Prvních šest měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hustota endoteliálních buněk
Časové okno: Prvních šest měsíců po operaci
Prvních šest měsíců po operaci
Intraoperační komplikace
Časové okno: Prvních šest měsíců po operaci
Prvních šest měsíců po operaci
Pooperační komplikace
Časové okno: Prvních šest měsíců po operaci
Prvních šest měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eduard Pedemonte-Sarrias, MD, Hospital Universitari Mutua Terrassa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fuchsova endoteliální dystrofie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit