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Técnica y resultados en queratoplastia endotelial (TREK)

9 de marzo de 2021 actualizado por: EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS

Evaluación de técnica y resultados en queratoplastia endotelial

Evaluar y comparar las complicaciones y resultados de las diferentes técnicas de queratoplastia endotelial lamelar y sus variantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, España, 08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de disfunción endotelial corneal que requiere trasplante de córnea endotelial lamelar.
  2. Aceptación libre para ser inscrito en el ensayo y firma del consentimiento informado por parte del sujeto y/o sus representantes legales.

Criterio de exclusión:

N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo DSAEK
Sujetos operados de queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet.
Procedimiento: Queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet
Queratoplastia endotelial automatizada con pelado de Descemet
Otros nombres:
  • DSAEK
  • DSEK
Experimental: Grupo DMEK
Sujetos operados de Queratoplastia Endotelial de Membrana de Descemet.
Procedimiento: Queratoplastia endotelial de la membrana de Descemet
Queratoplastia endotelial de la membrana de Descemet
Otros nombres:
  • DMEK

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: Primeros seis meses después de la operación
Primeros seis meses después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Densidad de células endoteliales
Periodo de tiempo: Primeros seis meses después de la operación
Primeros seis meses después de la operación
Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: Primeros seis meses después de la operación
Primeros seis meses después de la operación
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Primeros seis meses después de la operación
Primeros seis meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS

Investigadores

  • Investigador principal: Eduard Pedemonte-Sarrias, MD, Hospital Universitari Mutua Terrassa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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