Teknikk og resultater i endotelial keratoplastikk (TREK)
9. mars 2021 oppdatert av: EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS
Teknikk og resultatevaluering i endotelial keratoplastikk
Å vurdere og sammenligne komplikasjoner og resultater av forskjellige lamellære endoteliale keratoplastikkteknikker og dens variasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spania, 08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose med hornhinneendotel dysfunksjon som krever lamellær endotel hornhinnetransplantasjon.
- Gratis aksept for å bli registrert i prøveperioden, og signatur på informert samtykke fra subjektet og/eller dets juridiske representanter.
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DSAEK-gruppen
Personer som ble operert av Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty.
|
Descemet stripping Automatisert endotelial keratoplastikk
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: DMEK gruppe
Personer operert av Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty.
|
Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: Første seks måneder postoperativt
|
Første seks måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endotelcelletetthet
Tidsramme: Første seks måneder postoperativt
|
Første seks måneder postoperativt
|
|
Intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: Første seks måneder postoperativt
|
Første seks måneder postoperativt
|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Første seks måneder postoperativt
|
Første seks måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eduard Pedemonte-Sarrias, MD, Hospital Universitari Mutua Terrassa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .