Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika i wyniki w śródbłonkowej keratoplastyce (TREK)

9 marca 2021 zaktualizowane przez: EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS

Technika i ocena wyników w keratoplastyce śródbłonka

Ocena i porównanie powikłań i wyników różnych technik lamelarnej śródbłonkowej keratoplastyki i jej odmian.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza dysfunkcji śródbłonka rogówki wymagająca przeszczepu blaszkowatego śródbłonka rogówki.
  2. Bezpłatna zgoda na udział w badaniu i podpisanie świadomej zgody przez uczestnika i/lub jego przedstawicieli prawnych.

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa DSAEK
Pacjenci operowani zautomatyzowaną keratoplastyką śródbłonka Descemet Stripping.
Procedura: Descemet Stripping Automatyczna keratoplastyka śródbłonka
Descemet Stripping Automatyczna keratoplastyka śródbłonka
Inne nazwy:
  • DSAEK
  • DSEK
Eksperymentalny: Grupa DMEK
Pacjenci operowani metodą Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty.
Procedura: Keratoplastyka śródbłonka błony Descemeta
Keratoplastyka śródbłonka błony Descemeta
Inne nazwy:
  • DMEK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Pierwsze sześć miesięcy po operacji
Pierwsze sześć miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gęstość komórek śródbłonka
Ramy czasowe: Pierwsze sześć miesięcy po operacji
Pierwsze sześć miesięcy po operacji
Powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: Pierwsze sześć miesięcy po operacji
Pierwsze sześć miesięcy po operacji
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Pierwsze sześć miesięcy po operacji
Pierwsze sześć miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS

Śledczy

  • Główny śledczy: Eduard Pedemonte-Sarrias, MD, Hospital Universitari Mutua Terrassa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia śródbłonka Fuchsa

Badania kliniczne na Descemet Stripping Automatyczna keratoplastyka śródbłonka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj