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내피 각막 이식술의 기술 및 결과 (TREK)

2021년 3월 9일 업데이트: EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS

내피 각막이식술의 기법 및 결과 평가

다양한 층판 내피 각막이식 기술과 그 변형의 합병증과 결과를 평가하고 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 층판 내피 각막 이식이 필요한 각막 내피 기능 장애 진단.
  2. 시험 등록에 대한 무료 수락 및 피험자 및/또는 법적 대리인의 정보에 입각한 동의서 서명.

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 디색그룹
Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty를 수술한 피험자.
절차: Descemet 스트리핑 자동 내피 각막 이식술
Descemet 스트리핑 자동 내피 각막 이식술
다른 이름들:
  • DSAEK
  • DSEK
실험적: DMEK 그룹
Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty를 시행한 피험자.
절차: Descemet 멤브레인 내피 각막 이식술
Descemet 멤브레인 내피 각막 이식술
다른 이름들:
  • DMEK

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시력
기간: 수술 후 첫 6개월
수술 후 첫 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
내피 세포 밀도
기간: 수술 후 첫 6개월
수술 후 첫 6개월
수술 중 합병증
기간: 수술 후 첫 6개월
수술 후 첫 6개월
수술 후 합병증
기간: 수술 후 첫 6개월
수술 후 첫 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

EDUARD PEDEMONTE-SARRIAS

수사관

  • 수석 연구원: Eduard Pedemonte-Sarrias, MD, Hospital Universitari Mutua Terrassa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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